Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klomipramin
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
N06AA04
klomipramin
25mg
obložena tableta
blister, 3x10kom
R
ACINO ESTONIA - Estonija
JKL: 1072740
OBNOVA
2016-07-29
Broj rešenja: 515-01-03203-15-001 od 29.07.2016. za lek Anafranil ® , obložene tablete, 30 x (25 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ ANAFRANIL ® , OBLOŽENA TABLETA, 25 MG PAKOVANJE: BLISTER, 3X10 OBLOŽENIH TABLETA Proizvođač: NOVARTIS FARMA S.P.A. Adresa: VIA PROVINCIALE SCHITO 131 , TORRE ANNUNZIATA, ITALIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )). Broj rešenja: 515-01-03203-15-001 od 29.07.2016. za lek Anafranil ® , obložene tablete, 30 x (25 mg) 2 od 10 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK ANAFRANIL ® , 25 MG, OBLOŽENA TABLETA INN: klomipramin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Anafranil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anafranil 3. Kako se upotrebljava lek Anafranil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Anafranil 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03203-15-001 od 29.07.2016. za lek Anafranil ® , obložene tablete, 30 x (25 mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK ANAFRANIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Anafranil pripada grupi lekova poznatih kao triciklični antidepresivi, koji se koriste za l Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-03203-15-001 od 29.07.2016. za lek Anafranil ® , obložene tablete, 30 x (25 mg) 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ANAFRANIL ® , OBLOŽENA TABLETA, 25 MG PAKOVANJE: BLISTER, 3X10 OBLOŽENIH TABLETA Proizvođač: NOVARTIS FARMA S.P.A. Adresa: VIA PROVINCIALE SCHITO 131 , TORRE ANNUNZIATA, ITALIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )). Broj rešenja: 515-01-03203-15-001 od 29.07.2016. za lek Anafranil ® , obložene tablete, 30 x (25 mg) 2 od 19 1. IME LEKA Anafranil, 25 mg, obložene tablete INN: Klomipramin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca leka Anafranil je klomipramin-hidrohlorid. Jedna obložena tableta sadrži 25 mg klomipramin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat ; saharoza. Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugle bikonveksne obložene tablete svetložute boje, praktično bez mirisa, sa oznakama braon boje “CG” na jednoj i “FH” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ODRASLI Terapija depresivnih stanja različite etiologije i simptomatologije. Opsesivno-kompulzivni poremećaj. Fobija i panični napadi. Katapleksije pridružene narkolepsiji. DECA I ADOLESCENTI Opsesivno-kompulzivni poremećaj kod dece i adolescenata uzrasta 10-17 godina samo kada prethodna kognitivna bihejvioralna terapija i terapija SSRI (selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja sertonina), nije pokazala odgovarajuće rezultate. Trajanje terapije najduže 8 nedelja. Kod dece i adolescenata ne postoji dovoljno dokaz Прочитајте комплетан документ