Amproline 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Држава: Белгија

Језик: Немачки

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Amproliumhydrochlorid

Доступно од:

Huvepharma

АТЦ код:

QP51AX09

INN (Међународно име):

Amprolium Hydrochloride

Дозирање:

400 mg/ml

Фармацеутски облик:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Састав:

Amproliumhydrochlorid 452.4 mg/ml

Пут администрације:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Терапеутска група:

Geflügel

Терапеутска област:

Amprolium

Резиме производа:

CTI-code: 545182-01 - Packmaß: 1 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 545182-02 - Packmaß: 5 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 545173-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Статус ауторизације:

Nicht kommerzialisiert

Информативни летак

Etiquetage – version DE
AMPROLINE 400 MG/ML
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
{KANISTER ZU 100 ML, 1 L UND KANISTER ZU 5 L}
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d’Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankreich
Oder
Zulassungsinhaber
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d’Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Biovet Joint Stock Company
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMPROLINE 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
Wirkstoff: Amprolium (als Hydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml des Tierarzneimittels enthält:
Wirkstoff:
Amprolium ……………….400,0 mg
(entspricht Amproliumhydrochlorid 452,4 mg)
Sonstige Bestandteile:
Etiquetage – version DE
AMPROLINE 400 MG/ML
Konservierungsmittel: Sorbinsäure (E200)............0,5 mg
4.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Klare and gelbe Lösung.
5.
PACKUNGSGRÖSSE
100 mL
1 L
5 L
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Darmkokzidiosen, die durch
_Eimeria_
spp. verursacht werden, die empfindlich
gegenüber Amprolium sind.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale Meldesystem
erfolgen.
9.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Masthühner, Junghennen, Legehennen und Zuchthühner), Puten.
10.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Dosierung für jede Zieltierart: 20 mg Amprolium/kg Körpergewicht/Tag
(entspricht 0,5 ml der Lösung
zum Eingeben übe