Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline)
JAMP PHARMA CORPORATION
J01CA04
AMOXICILLIN
250MG
Capsule
Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline) 250MG
Orale
20/100/1000
Prescription
AMINOPENICILLINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131314001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-12-10
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr AMOXICILLIN CAPSULES D’AMOXICILLINE 250 mg et 500 mg d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée) BP Standard Antibiotique Jamp Pharma Corporation. Date de révision: 1310 rue Nobel 31 juillet 2019 Boucherville, Québec J4B 5H3 Numéro de contrôle: 228241 2 NOM DU MÉDICAMENT Pr AMOXICILLIN (amoxicilline trihydratée) CLASSE THÉRAPEUTIQUE Antibiotique MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Pr Amoxicillin (amoxicilline) exerce son action bactéricide en perturbant la synthèse de la paroi bactérienne. Études comparatives de biodisponibilité Les études de biodisponibilité comparative randomisées, à une seule dose, double aveugle, à deux traitements, à deux périodes, chassé-croisées comparant la bioéquivalence des capsules 500 mg de Pr Amoxicillin (Amoxicillin Trihydrate) et des capsules 500 mg Apo-Amoxi (Amoxicillin Trihydrate) chez des 26 individus sains de type Caucasien, mâle ou femelle et dans un état de jeûne. Un résumé des paramètres pharmacocinétiques sont présentés dans le tableau suivant : Tableau du résumé des données comparatives sur la biodisponibilité Amoxicillin (1 x 500 mg) Données mésurées de Moyenne Geometrique Moyenne Arithmetique (CV %) Paramètre Test € Réference † % Ratio des moyennes Géometrique Intervalle de Confiance 90% AUC 0-t (ng/ml) * h 21146.1 21553.4 (20.8) 20760.6 21207.9 (21.6) 101.9 (98.2, 105.7) AUC o- inf 21471.9 21873.1 (20.5) 21102.5 21533.4(21.1) 101.8 (98.2, 105.4) C max (ng/ml 6684.9 6874.3(24.1) 6396.7 6611.7 (27.3) 104.5 (99.4, 109.9) Tmax § (h) 1.7 (1.0-5.0) 1.7 (1.0-4.0) T ½ # (h) 1.2 (13.6) 1.2 (10.2) € Capsules JAMP-Amoxicillin (Amoxicillin Trihydrate) de 500 mg (JAMP Pharma Corporation). † Les capsules APO-AMOXI (Amoxicillin Trihydrate) de 500 mg d’Apotex Inc., Canada, fut achetées au Canada. § Exprimé en médiane (intervalle) seulement. # Exprimé en moyenne arithmetique (CV%) seulement. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE Pr Amoxicillin (amoxicilline) peut être indiqué dans Прочитајте комплетан документ