AMOXICILLIN Capsule

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline)

Dostępny od:

JAMP PHARMA CORPORATION

Kod ATC:

J01CA04

INN (International Nazwa):

AMOXICILLIN

Dawkowanie:

250MG

Forma farmaceutyczna:

Capsule

Skład:

Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline) 250MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

20/100/1000

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

AMINOPENICILLINS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131314001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2014-12-10

Charakterystyka produktu

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AMOXICILLIN
CAPSULES D’AMOXICILLINE
250 mg et 500 mg d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline
trihydratée)
BP Standard
Antibiotique
Jamp Pharma Corporation.
Date de révision:
1310 rue Nobel
31 juillet 2019
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Numéro de contrôle: 228241
2
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
AMOXICILLIN
(amoxicilline trihydratée)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Pr
Amoxicillin (amoxicilline) exerce son action bactéricide en
perturbant la synthèse de la
paroi
bactérienne.
Études comparatives de biodisponibilité
Les études de biodisponibilité comparative randomisées, à une
seule dose, double aveugle, à
deux traitements, à deux périodes, chassé-croisées comparant la
bioéquivalence des capsules
500 mg de
Pr
Amoxicillin (Amoxicillin Trihydrate) et des capsules 500 mg Apo-Amoxi
(Amoxicillin Trihydrate) chez des 26 individus sains de type
Caucasien, mâle ou femelle et dans
un état de jeûne. Un résumé des paramètres pharmacocinétiques
sont présentés dans le tableau
suivant :
Tableau du résumé des données comparatives sur la biodisponibilité
Amoxicillin (1 x 500 mg)
Données mésurées de
Moyenne Geometrique
Moyenne Arithmetique (CV %)
Paramètre
Test
€
Réference
†
% Ratio des moyennes
Géometrique
Intervalle de Confiance 90%
AUC
0-t
(ng/ml)
*
h
21146.1
21553.4 (20.8)
20760.6
21207.9 (21.6)
101.9
(98.2, 105.7)
AUC
o-
inf
21471.9
21873.1 (20.5)
21102.5
21533.4(21.1)
101.8
(98.2, 105.4)
C
max
(ng/ml
6684.9
6874.3(24.1)
6396.7
6611.7 (27.3)
104.5
(99.4, 109.9)
Tmax
§
(h)
1.7 (1.0-5.0)
1.7 (1.0-4.0)
T
½
#
(h)
1.2 (13.6)
1.2 (10.2)
€
Capsules JAMP-Amoxicillin (Amoxicillin Trihydrate) de 500 mg (JAMP
Pharma Corporation).
†
Les capsules APO-AMOXI (Amoxicillin Trihydrate) de 500 mg d’Apotex
Inc., Canada, fut achetées au Canada.
§
Exprimé en médiane (intervalle) seulement.
#
Exprimé en moyenne arithmetique (CV%) seulement.
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Pr
Amoxicillin (amoxicilline) peut être indiqué dans