Amoxibactin 500 mg, tabletten voor honden

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Доступно од:

Le Vet Beheer B.V.

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Фармацеутски облик:

Tablet

Састав:

AMOXICILLINE 3-WATER 575 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk,

Пут администрације:

Oraal gebruik

Тип рецептора:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапеутска група:

Honden

Терапеутска област:

Amoxicillin

Статус ауторизације:

NL/V/0186/003

Датум одобрења:

2014-11-12

Карактеристике производа

BD/2020/REG NL 114513/zaak 724721
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 23 maart
2019 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
AMOXIBACTIN 500 MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114513;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 500 MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114513, van Le
Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 500 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
114513 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 500 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
114513 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 114513/zaak 724721
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
ee