Amos Bioparsol-3, tepelspray oplossing voor herkauwers

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

BENZOCAINE; THYMOL

Доступно од:

Kommer-Biopharm B.V.

АТЦ код:

QG52A

INN (Међународно име):

BENZOCAINE; THYMOL

Фармацеутски облик:

Tepelspray, oplossing

Састав:

BENZOCAINE 8,6 mg/g; THYMOL 6,7 mg/g,

Пут администрације:

Cutaan gebruik

Тип рецептора:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Терапеутска група:

Herkauwers

Терапеутска област:

Disinfectants

Резиме производа:

Wachttermijn: Herkauwers Melk 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen

Статус ауторизације:

Nationaal

Датум одобрења:

1991-07-25

Карактеристике производа

BD/2014/REG NL 4233/zaak 425897
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 8 april
1987 tot registratie
van het diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3, ingeschreven
onder
nummer REG NL 4233, zoals aangevraagd d.d. 8 april 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3, ingeschreven onder nummer REG NL
4233
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3, ingeschreven onder nummer REG
NL
4233 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 4233/zaak 425897
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 4233/zaak 425897
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS BIOPARSOL-3, tepelspray oplossing voor herkauwers
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Thymol
6,7 mg
Benzocaïne
8,6 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tepelspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Herkauwer.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Desinfectie van en pijnstillend bij verwonde, pijnlijke of schrale
tepels.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzo