Amos Bioparsol-3, tepelspray oplossing voor herkauwers

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

BENZOCAINE; THYMOL

থেকে পাওয়া:

Kommer-Biopharm B.V.

এটিসি কোড:

QG52A

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BENZOCAINE; THYMOL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tepelspray, oplossing

রচনা:

BENZOCAINE 8,6 mg/g; THYMOL 6,7 mg/g,

প্রশাসন রুট:

Cutaan gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Herkauwers

থেরাপিউটিক এলাকা:

Disinfectants

পণ্য সারাংশ:

Wachttermijn: Herkauwers Melk 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen

অনুমোদন অবস্থা:

Nationaal

অনুমোদন তারিখ:

1991-07-25

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2014/REG NL 4233/zaak 425897
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 8 april
1987 tot registratie
van het diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3, ingeschreven
onder
nummer REG NL 4233, zoals aangevraagd d.d. 8 april 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3, ingeschreven onder nummer REG NL
4233
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3, ingeschreven onder nummer REG
NL
4233 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 4233/zaak 425897
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 4233/zaak 425897
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS BIOPARSOL-3, tepelspray oplossing voor herkauwers
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Thymol
6,7 mg
Benzocaïne
8,6 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tepelspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Herkauwer.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Desinfectie van en pijnstillend bij verwonde, pijnlijke of schrale
tepels.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzo