Amoksiklav 2X

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Јединице у пакету:

film tableta; 875mg+125mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(5x1)kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1021567

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-01-25

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
AMOKSIKLAV
®
2X, 875 MG / 125 MG, FILM TABLETE
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amoksiklav 2X i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksiklav 2X
3.
Kako se uzima lek Amoksiklav 2X
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amoksiklav 2X
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1.
ŠTA JE LEK AMOKSIKLAV 2X I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Amoksiklav
2X je
antibiotik
i
deluje
tako
što
ubija
bakterije
koje
su
uzročnici
infekcija.
Lek
Amoksiklav 2X sadrži dve različite aktivne supstance koje se
nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije
dejstvo pod određenim okolnostima može
biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka
(klavulanska kiselina) sprečava
navedenu pojavu.
Lek Amoksiklav 2X se propisuje kod odraslih i dece u lečenju
sledećih infekcija:

infekcija srednjeg uha i sinusa;

infekcija disajnih puteva;

urinarnih infekcija;

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući dentalne infekcije
(infekcije koje potiču od zuba);

infekcija kostiju i zglobova.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMOKSIKLAV 2X
LEK AMOKSIKLAV 2X NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicillin ili bilo koju
pomoćnu supstancu ovog leka (navedene u odeljku

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AMOKSIKLAV
®
2X , 875 MG / 125 MG, FILM TABLETE
INN:
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE: amoksicilin, trihidrat i kalijum-klavulanat.
Jedna film tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin
trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline
u obliku kalijum klavulanata. Odnos iznosi 7:1.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Ovalne, bikonveksne fasetirane film tablete, bele do skoro bele boje;
sa jedne strane imaju utisnutu oznaku
AMC a sa druge podeonu liniju između oznaka 875 i 125.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Amoksiklav 2X je indikovana u terapiji sledećih
infekcija kod odraslih osoba i dece (videti
odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):
•
akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog);
•
akutnog _otitis media;_
•
akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih);
•
vanbolničkih pneumonija;
•
cistitisa;
•
pijelonefritisa;
•
infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa sa
celulitisom koji se širi;
•
infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada se doze izražavaju u
odnosu na pojedinačnu komponentu.
Prilikom izbora doze leka Amoksiklav 2X u terapiji infekcije potrebno
je uzeti u obzir sledeće:
•
očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4)
•
težinu i mesto infekcije
•
uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa niže
navedenim podacima.
2 od 14
Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih oblika i jačina kombinacije
amoksicilina/klavulanske kiseline (npr.
koji obezbeđuju više doze amoksicilina i/ili različite odnose
kon