Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
film tableta; 875mg+125mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(5x1)kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
JKL: 1021567
OBNOVA
2022-01-25
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK AMOKSIKLAV ® 2X, 875 MG / 125 MG, FILM TABLETE AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amoksiklav 2X i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksiklav 2X 3. Kako se uzima lek Amoksiklav 2X 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amoksiklav 2X 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK AMOKSIKLAV 2X I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amoksiklav 2X je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Lek Amoksiklav 2X sadrži dve različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim okolnostima može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina) sprečava navedenu pojavu. Lek Amoksiklav 2X se propisuje kod odraslih i dece u lečenju sledećih infekcija: infekcija srednjeg uha i sinusa; infekcija disajnih puteva; urinarnih infekcija; infekcija kože i mekih tkiva, uključujući dentalne infekcije (infekcije koje potiču od zuba); infekcija kostiju i zglobova. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMOKSIKLAV 2X LEK AMOKSIKLAV 2X NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicillin ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka (navedene u odeljku Lestu allt skjalið
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA AMOKSIKLAV ® 2X , 875 MG / 125 MG, FILM TABLETE INN: amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: amoksicilin, trihidrat i kalijum-klavulanat. Jedna film tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata. Odnos iznosi 7:1. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Ovalne, bikonveksne fasetirane film tablete, bele do skoro bele boje; sa jedne strane imaju utisnutu oznaku AMC a sa druge podeonu liniju između oznaka 875 i 125. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primena leka Amoksiklav 2X je indikovana u terapiji sledećih infekcija kod odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): • akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog); • akutnog _otitis media;_ • akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostikovanih); • vanbolničkih pneumonija; • cistitisa; • pijelonefritisa; • infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog porekla, teških dentogenih apscesa sa celulitisom koji se širi; • infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa. Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline, izuzev u slučaju kada se doze izražavaju u odnosu na pojedinačnu komponentu. Prilikom izbora doze leka Amoksiklav 2X u terapiji infekcije potrebno je uzeti u obzir sledeće: • očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove (videti odeljak 4.4) • težinu i mesto infekcije • uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa niže navedenim podacima. 2 od 14 Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih oblika i jačina kombinacije amoksicilina/klavulanske kiseline (npr. koji obezbeđuju više doze amoksicilina i/ili različite odnose kon Lestu allt skjalið