Country: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de amitriptilina
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
N06AA03
Clorhidrato de amitriptilina
25 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
Aprobado
2016-06-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO:A2:D15 AMITRIPTILINA-25 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED. Planta 1 y Planta 2. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-123-N06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de junio de 2016. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Clorhidrato de amitriptilina 25,0 mg Starlac 200,43 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Los antidepresivos tricíclicos se indican en el tratamiento de estados de enfermedad depresiva tales como: Depresión mental, enfermedad maníaco depresiva, psicosis depresiva, síndrome depresivo mayor, alteraciones del apetito asociadas a depresión, dolor neurogénico severo y en el tratamiento de la anorexia o bulimia. Depresiones endógenas, depresión neurótica, depresión reactiva, depresión ansiosa, depresión con trastorno somático. Enuresis nocturna. Hiperquinesia infantil. CONTRAINDICACIONES: La amitriptilina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al medicamento. No debe administrarse conjuntamente con inhibidores de monoaminoxidasa porque pueden ocurrir crisis hiperpiréticas, convulsiones severas y muerte. No se recomienda emplear este medicamento durante la recuperación de fase aguda siguiente al infarto del miocardio. Glaucoma de ángulo estrecho, epilepsia, alcoholismo, hipertrofia prostática, retención urinaria, hipotensión ortostática, taquicardia y enfermedades cardiovasculares. Antecedentes de hipertiroidismo. Lactancia. Contiene lacto Прочитајте комплетан документ