AMITRIPTILINA-25

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Clorhidrato de amitriptilina

Предлага се от:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

АТС код:

N06AA03

INN (Международно Name):

Clorhidrato de amitriptilina

дозиране:

25 mg

Лекарствена форма:

Tableta revestida

Произведено от:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Каталог на резюме:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

2016-06-21

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:A2:D15
AMITRIPTILINA-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con
10 tabletas revestidas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC blanco
opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO (ES),
PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-123-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de junio de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de amitriptilina
25,0 mg
Starlac
200,43 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y
la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Los antidepresivos tricíclicos se indican en el tratamiento de
estados de enfermedad depresiva
tales como:
Depresión mental, enfermedad maníaco depresiva, psicosis depresiva,
síndrome depresivo
mayor, alteraciones del apetito asociadas a depresión, dolor
neurogénico severo y en el
tratamiento de la anorexia o bulimia.
Depresiones
endógenas,
depresión
neurótica,
depresión
reactiva,
depresión
ansiosa,
depresión con trastorno somático.
Enuresis nocturna.
Hiperquinesia infantil.
CONTRAINDICACIONES:
La amitriptilina está contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad al medicamento. No
debe administrarse conjuntamente con inhibidores de monoaminoxidasa
porque pueden
ocurrir crisis hiperpiréticas, convulsiones severas y muerte.
No se recomienda emplear este medicamento durante la recuperación de
fase aguda
siguiente al infarto del miocardio.
Glaucoma de ángulo estrecho, epilepsia, alcoholismo, hipertrofia
prostática, retención urinaria,
hipotensión ortostática, taquicardia y enfermedades
cardiovasculares.
Antecedentes de hipertiroidismo.
Lactancia.
Contiene lacto