Ambroxol 15 15 mg/5 ml sirop

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Haloperidolum

Доступно од:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

АТЦ код:

R05CB06

INN (Међународно име):

Ambroxolum

Дозирање:

15 mg/5 ml

Фармацеутски облик:

sirop

Јединице у пакету:

100 ml N1

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Датум одобрења:

2015-04-22

Информативни летак

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMBROXOL 15
SIROP
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ambroxol 15
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ambroxolum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţin:
_substanţa activă: _clorhidrat de ambroxol 15 mg;_ _
_excipienţi:_ benzoat de sodiu (E 211), propilenglicol, glicerină,
zaharinat de sodiu, sorbitol
(E 420), hidroxietilceluloză, acid citric monohidrat, aromă de
caise, aromă de portocale,
mentol, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă uşor gălbuie, vâscos,
cu miros specific.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Mucolitic, R05C B06.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ambroxolul creşte secreţia glandelor căilor respiratorii,
stimulează activitatea cililor
vibratili căilor respiratorii şi producerea de surfactant. Aceste
efecte conduc la facilitarea
eliminării
sputei
(clearance-ul
mucociliar).
Activarea
secreţiei
lichide
şi
creşterea
clearance-ului
mucociliar
facilitează
eliminarea
sputei
şi
reduce
tusa.
Acţiunea
preparatului survine peste 30 minute după administrarea lui şi
persistă 10 ore.
_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia este rapidă şi practic completă. Concentraţia
plasmatică maximă este atinsă
peste 0,5-3 ore. Se cuplează cu proteinele plasmatice în raport de
80-90%.
Distribuţia ambroxolului din sânge în ţesuturi este rapidă, cu o
concentraţie înaltă a
substanţei active în plămâni. Preparatul trece bariera
hematoencefalică şi cea placentară,
se excretă cu laptele matern. Se metabolizează în ficat prin
conjugare. Timpul de
înjumătăţire plasmatic constituie 10 ore; nu cumulează. Se
elimină pe cale renală sub
formă de metaboliţi hidrosolubili circa 90%, sub formă
nemodificată – 5%. Timpul de
înjumătăţire este prelungit în caz de insuficienţă renală
severă.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21682 din
23.04.2015
Anexa 1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentu