Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambrisentan
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
C02KX02
Ambrisentan
M
Ambrisentan
049229053 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049229014 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049229065 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049229139 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049229141 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049229154 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049229127 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049229077 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049229089 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049229038 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049229040 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049229091 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049229103 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049229115 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049229026 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049229166 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMBRISENTAN ZENTIVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM AMBRISENTAN ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ambrisentan Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ambrisentan Zentiva 3. Come prendere Ambrisentan Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ambrisentan Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMBRISENTAN ZENTIVA E A COSA SERVE Ambrisentan Zentiva contiene il principio attivo ambrisentan. Esso appartiene ad un gruppo di medicinali denominati altri anti-ipertensivi (utilizzati per il trattamento della pressione arteriosa elevata). Esso è utilizzato per il trattamento dell'Ipertensione Arteriosa Polmonare (IPA) negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 8 anni. L'IPA è la pressione elevata nei vasi sanguigni del polmone (le arterie polmonari) che portano il sangue dal cuore ai polmoni. In persone con IPA, queste arterie si restringono, di conseguenza il cuore deve lavorare più intensamente per pompare il sangue attraverso di esse. Ciò fa sì che le persone avvertano sensazione di stanchezza, capogiro e respiro corto. Ambrisentan Zentiva allarga le arterie polmonari, rendendo più facile per il cuore il pompaggio del sangue attraverso di esse. Ciò abbassa la pressione sanguigna e allevia i sintomi. Ambrisentan Zentiv Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ambrisentan Zentiva 5 mg compresse rivestite con film Ambrisentan Zentiva 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ambrisentan Zentiva 5 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 5 mg di ambrisentan. Ambrisentan Zentiva 10 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 10 mg di ambrisentan. Eccipiente(i) con effetti noti: Ambrisentan Zentiva 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene circa 47,50 mg di lattosio (come monoidrato), 0,14 mg di lecitina di soia e 0,022 mg di Rosso Allura AC (E129). Ambrisentan Zentiva 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene circa 95 mg di lattosio (come monoidrato), 0,21 mg di lecitina di soia e 0,405 mg di Rosso Allura AC (E129). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Ambrisentan Zentiva 5 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film di colore rosa pallido, di forma quadrata, convesse, con impresso "5" su un lato, lisce sull'altro con una lunghezza/larghezza nominale di circa 5,9 mm. Ambrisentan Zentiva 10 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film di colore rosa, oblunghe, biconvesse, con impresso “10” su un lato, lisce sull'altro con una lunghezza nominale di circa 11,1 mm e una larghezza nominale di circa 5,6 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ambrisentan Zentiva è indicato per il trattamento dell’ipertensione polmonare arteriosa (IPA) nei pazienti adulti nelle classi II e III della classificazione funzionale (FC) dell'OMS, ivi incluso il trattamento in combinazione (vedere paragrafo 5.1). La sua efficacia è stata dimostrata nei pazienti con IPA idiopatica (IPAI) e nell’IPA associata a malattia del tessuto connettivo. Ambrisentan Zentiva è indicato per il trattamento dell’ipertensione polmonare arteriosa (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) negli adolescenti e ba Прочитајте комплетан документ