Ambrex 30 mg/5 ml sirop

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Haloperidolum

Доступно од:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

АТЦ код:

R05CB06

INN (Међународно име):

Ambroxolum

Дозирање:

30 mg/5 ml

Фармацеутски облик:

sirop

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Датум одобрења:

2020-09-10

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMBREX 30 MG/5ML SIROP
Ambroxolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavostra sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestațiorice reacții adverse, adresți-vă medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebue să
vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambrex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambrex
3.
Cum să utilizaţi Ambrex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambrex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambrex este un sirop ce conține substanța activă ambroxol.
Ambrex este un sirop mucolitic şi expectorant, cu efect de
fluidificare a secreţiilor tractului
respirator. Reduce viscozitatea mucusului, astfel pemite pacientului
de a expectora mai uşor.
Acuzele pacientului de tuse şi flegmă descresc considerabil după
administrarea medicamentului.
Ambrex este un sirop transparent, incolor, cu aromă de zmeură.
Se utilizează pentru afecţiuni acute şi cronice ale căilor
respiratorii, asociate cu mucozitate vâscoasă
şi densă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBREX
NU UTILIZAŢI AMBREX:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă ambroxol sau bromexină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Ambrex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Au exi

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambrex Pediatric 15 mg/5 ml sirop
Ambrex 30 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ambrex Pediatric 15 mg/5 ml sirop
5 ml sirop conţin 15 mg clorhidrat de ambroxol.
Ambrex 30 mg/5 ml sirop
5 ml sirop conţin 30 mg clorhidrat de ambroxol.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, para-hidroxibenzoat de metil,
para-hidro-benzoat de propril.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop transparent, incolor, cu miros de zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat pentru afecţiunile acute şi cronice ale căilor
respiratorii, care se asociază cu mucozitate
vîscoasă şi densă: bronşită acută, cronică astmatiformă,
silicoză, astm bronşic, bronşiectazie, laringită,
sinuzită, rinită sicca.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
AMBREX PEDIATRIC 15MG/5ML
_COPII _
0-2 ani: 1/2 din linguriţa dozatoare (2,5 ml) de două ori pe zi.
2-5 ani: 1/2 din linguriţa dozatoare (2,5 ml) de trei ori pe zi.
5-12 ani: 1 linguriţa dozatoare (5 ml) de două-trei ori pe zi.
AMBREX 30MG/5ML
_ADULŢI _
Doza recomandată pentru primele două sau trei zile ale terapiei este
de 1 linguriţă dozatoare (5 ml) de
trei ori pe zi. Ulterior, doza se va ajusta la 1 linguriţă dozatoare
de două ori în zi, timp de 8-10 zile.
_COPII _
0-2 ani: ¼ din linguriţa dozatoare (1,25 ml) de două ori pe zi.
2-5 ani: ¼ din linguriţa dozatoare (1,25 ml) de trei ori pe zi.
5-12 ani: ½ din linguriţa dozatoare (2,5 ml) de două-trei ori pe
zi.
2
_CATEGORII SPECIALE DE PACIENŢI _
_Insuficienţă renală/hepatică :_
Ambroxolul se va prescrie cu o deosebită precauţie pacienţilor cu
insuficienţă renală sau hepatică.
_ _
_Persoanele în vîrstă _:
Nu este nevoie de ajustarea dozei pentru persoanele în vârstă.
Mod de administrare
Administrare orală.
Poate fi diluat cu apă sau suc de fructe.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la bromhexin, clorhidrat de ambroxol sau la