Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
R05CB06
Ambroxolum
30 mg/5 ml
sirop
N1
fără prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2020-09-10
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AMBREX 30 MG/5ML SIROP Ambroxolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavostra sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestațiorice reacții adverse, adresți-vă medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebue să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ambrex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambrex 3. Cum să utilizaţi Ambrex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ambrex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMBREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambrex este un sirop ce conține substanța activă ambroxol. Ambrex este un sirop mucolitic şi expectorant, cu efect de fluidificare a secreţiilor tractului respirator. Reduce viscozitatea mucusului, astfel pemite pacientului de a expectora mai uşor. Acuzele pacientului de tuse şi flegmă descresc considerabil după administrarea medicamentului. Ambrex este un sirop transparent, incolor, cu aromă de zmeură. Se utilizează pentru afecţiuni acute şi cronice ale căilor respiratorii, asociate cu mucozitate vâscoasă şi densă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBREX NU UTILIZAŢI AMBREX: - dacă sunteţi alergic la substanţa activă ambroxol sau bromexină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Ambrex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Au exi Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ambrex Pediatric 15 mg/5 ml sirop Ambrex 30 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ambrex Pediatric 15 mg/5 ml sirop 5 ml sirop conţin 15 mg clorhidrat de ambroxol. Ambrex 30 mg/5 ml sirop 5 ml sirop conţin 30 mg clorhidrat de ambroxol. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, para-hidroxibenzoat de metil, para-hidro-benzoat de propril. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Sirop transparent, incolor, cu miros de zmeură. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Este indicat pentru afecţiunile acute şi cronice ale căilor respiratorii, care se asociază cu mucozitate vîscoasă şi densă: bronşită acută, cronică astmatiformă, silicoză, astm bronşic, bronşiectazie, laringită, sinuzită, rinită sicca. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE AMBREX PEDIATRIC 15MG/5ML _COPII _ 0-2 ani: 1/2 din linguriţa dozatoare (2,5 ml) de două ori pe zi. 2-5 ani: 1/2 din linguriţa dozatoare (2,5 ml) de trei ori pe zi. 5-12 ani: 1 linguriţa dozatoare (5 ml) de două-trei ori pe zi. AMBREX 30MG/5ML _ADULŢI _ Doza recomandată pentru primele două sau trei zile ale terapiei este de 1 linguriţă dozatoare (5 ml) de trei ori pe zi. Ulterior, doza se va ajusta la 1 linguriţă dozatoare de două ori în zi, timp de 8-10 zile. _COPII _ 0-2 ani: ¼ din linguriţa dozatoare (1,25 ml) de două ori pe zi. 2-5 ani: ¼ din linguriţa dozatoare (1,25 ml) de trei ori pe zi. 5-12 ani: ½ din linguriţa dozatoare (2,5 ml) de două-trei ori pe zi. 2 _CATEGORII SPECIALE DE PACIENŢI _ _Insuficienţă renală/hepatică :_ Ambroxolul se va prescrie cu o deosebită precauţie pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică. _ _ _Persoanele în vîrstă _: Nu este nevoie de ajustarea dozei pentru persoanele în vârstă. Mod de administrare Administrare orală. Poate fi diluat cu apă sau suc de fructe. _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la bromhexin, clorhidrat de ambroxol sau la Leggi il documento completo