Alvesco

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ciklesonid

Доступно од:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R03BA08

INN (Међународно име):

ciklesonid

Дозирање:

80mcg/doza

Фармацеутски облик:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom

Јединице у пакету:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 80mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x120doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

COVIS PHARMA EUROPE B.V.

Резиме производа:

JKL: 7114741

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-10-29

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ALVESCO
®
, 80 MIKROGRAMA/DOZA, RASTVOR ZA INHALACIJU POD PRITISKOM
ALVESCO
®
, 160 MIKROGRAMA/DOZA, RASTVOR ZA INHALACIJU POD PRITISKOM
ciklesonid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alvesco i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Alvesco
3.
Kako se primenjuje lek Alvesco
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alvesco
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ALVESCO I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ALVESCO:
Lek Alvesco, rastvor za inhalaciju pod pritiskom sadrži aktivnu
supstancu ciklesond, koja pripada grupi
glukokortikoida i namenjen je za inhalacionu upotrebu (udiše se).
Ovaj lek se koristi za prevenciju (kortikosteroid) i treba da se uzima
svaki dan, dizajniran je tako da postaje
aktivan samo kada ga udahnete u pluća.
ZA ŠTA SE KORISTI LEK ALVESCO:
Ovaj lek se upotrebljava za kontrolu perzistentne astme kod odraslih i
adolescenata (12 godina i starijih).
Lek Alvesco pomaže da lakše dišete tako što smanjuje simptome
astme i umanjuje mogućnost astmatičnog
napada. Efekat leka se razvija u toku izvesnog vremenskog perioda, pa
je potrebno da se lek Alvesco koristi
svakodnevno, čak i kada se osećate dobro.
_OVAJ LEK NIJE NAMENJEN ZA UPOTREBU U SLUČAJU AKUTNOG NAPADA
GUŠENJA. U SLUČAJU AKUTNOG NAPADA, DA _
_BISTE POSTIGLI HITNO OLAKŠAVANJE SIMPTOMA, KORISTITE SAMO
KRATKODELUJUĆE BRONHODILATATORE._
2. ŠT

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Alvesco
®
, 80 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod pritiskom
Alvesco
®
, 160 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod pritiskom
INN: ciklesonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oslobođena doza (aktuacija) sadrži 80 mikrograma ciklesonida.
Jedna oslobođena doza (aktuacija) sadrži 160 mikrograma ciklesonida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za inhalaciju pod pritiskom.
Bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kontrola perzistentne astme kod odraslih i adolescenata (uzrasta 12
godina i starijih).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za inhalacionu upotrebu.
Preporučeno doziranje za odrasle i adolescente:
Preporučena doza leka Alvesco je 160 mikrograma jednom dnevno, što
dovodi do uspostavljanja kontrole
astme kod većine pacijenata. Kod pacijenata sa teškim oblikom astme,
kao i prilikom smanjenja doze oralnih
kortikosteroida ili prestanka njihove primene, mogu se koristiti više
doze, do 640 mikrograma na dan
(podeljeno
na
320
mikrograma
dva
puta
dnevno)
(videti
odeljak
5.1).
Pacijentima
treba
dati
dozu
inhalacionog ciklesonida koja odgovara težini njihove bolesti.
Poboljšanje simptomatologije počinje tokom
prva
24
sata
primene
leka
Alvesco.
Po
uspostavljanju
kontrole,
doziranje
lekom
treba
podešavati
individualno i titrirati do minimalne doze potrebne za održavanje
dobre kontrole astme. Kod nekih pacijenata
smanjenje doze na 80 mikrograma jednom dnevno može da bude efikasno
kao doza održavanja.
Preporučljivo je da se lek Alvesco upotrebljava uveče, mada se i
jutarnje uzimanje propisane doze leka
Alvesco pokazalo delotvornim. Konačnu odluku o tome da li lek treba
davati ujutru ili uveče treba prepustiti
lekaru.
Kod pacijenta sa teškim oblikom astme postoji opasnost od akutnih
napada, tako da kod tih pacijenata treba
redovno
procenjivati
kontrolu
astme,
uključujući
testove
za
funkciju
pluća.
Učestala
upotreba
kratkodelujućih bronhodilata