País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ciklesonid
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R03BA08
ciklesonid
80mcg/doza
rastvor za inhalaciju pod pritiskom
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 80mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x120doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
COVIS PHARMA EUROPE B.V.
JKL: 7114741
REGISTRACIJA
2021-10-29
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ALVESCO ® , 80 MIKROGRAMA/DOZA, RASTVOR ZA INHALACIJU POD PRITISKOM ALVESCO ® , 160 MIKROGRAMA/DOZA, RASTVOR ZA INHALACIJU POD PRITISKOM ciklesonid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alvesco i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Alvesco 3. Kako se primenjuje lek Alvesco 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alvesco 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ALVESCO I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK ALVESCO: Lek Alvesco, rastvor za inhalaciju pod pritiskom sadrži aktivnu supstancu ciklesond, koja pripada grupi glukokortikoida i namenjen je za inhalacionu upotrebu (udiše se). Ovaj lek se koristi za prevenciju (kortikosteroid) i treba da se uzima svaki dan, dizajniran je tako da postaje aktivan samo kada ga udahnete u pluća. ZA ŠTA SE KORISTI LEK ALVESCO: Ovaj lek se upotrebljava za kontrolu perzistentne astme kod odraslih i adolescenata (12 godina i starijih). Lek Alvesco pomaže da lakše dišete tako što smanjuje simptome astme i umanjuje mogućnost astmatičnog napada. Efekat leka se razvija u toku izvesnog vremenskog perioda, pa je potrebno da se lek Alvesco koristi svakodnevno, čak i kada se osećate dobro. _OVAJ LEK NIJE NAMENJEN ZA UPOTREBU U SLUČAJU AKUTNOG NAPADA GUŠENJA. U SLUČAJU AKUTNOG NAPADA, DA _ _BISTE POSTIGLI HITNO OLAKŠAVANJE SIMPTOMA, KORISTITE SAMO KRATKODELUJUĆE BRONHODILATATORE._ 2. ŠT Llegiu el document complet
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Alvesco ® , 80 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod pritiskom Alvesco ® , 160 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod pritiskom INN: ciklesonid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna oslobođena doza (aktuacija) sadrži 80 mikrograma ciklesonida. Jedna oslobođena doza (aktuacija) sadrži 160 mikrograma ciklesonida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za inhalaciju pod pritiskom. Bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kontrola perzistentne astme kod odraslih i adolescenata (uzrasta 12 godina i starijih). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za inhalacionu upotrebu. Preporučeno doziranje za odrasle i adolescente: Preporučena doza leka Alvesco je 160 mikrograma jednom dnevno, što dovodi do uspostavljanja kontrole astme kod većine pacijenata. Kod pacijenata sa teškim oblikom astme, kao i prilikom smanjenja doze oralnih kortikosteroida ili prestanka njihove primene, mogu se koristiti više doze, do 640 mikrograma na dan (podeljeno na 320 mikrograma dva puta dnevno) (videti odeljak 5.1). Pacijentima treba dati dozu inhalacionog ciklesonida koja odgovara težini njihove bolesti. Poboljšanje simptomatologije počinje tokom prva 24 sata primene leka Alvesco. Po uspostavljanju kontrole, doziranje lekom treba podešavati individualno i titrirati do minimalne doze potrebne za održavanje dobre kontrole astme. Kod nekih pacijenata smanjenje doze na 80 mikrograma jednom dnevno može da bude efikasno kao doza održavanja. Preporučljivo je da se lek Alvesco upotrebljava uveče, mada se i jutarnje uzimanje propisane doze leka Alvesco pokazalo delotvornim. Konačnu odluku o tome da li lek treba davati ujutru ili uveče treba prepustiti lekaru. Kod pacijenta sa teškim oblikom astme postoji opasnost od akutnih napada, tako da kod tih pacijenata treba redovno procenjivati kontrolu astme, uključujući testove za funkciju pluća. Učestala upotreba kratkodelujućih bronhodilata Llegiu el document complet