Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
ALPHA-VET Veterinary Ltd.
QJ01AA02
Doxycyclini hyclas
115,4 mg/1 g
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5999566395482
Bezterminowe
7 OZNAKOWANIE OPAKOWA Ń I ULOTKA INFORMACYJNA 8 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPO Ś REDNIM – ETYKIETO- ULOTKA ALPHADOXAN 100 MG/G PREMIKS DO SPORZ Ą DZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA Ś WI Ń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny posiadaj ą cy pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: ALPHA-VET Veterinary Ltd., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42., W ę gry. Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: ALPHA-VET Veterinary Ltd., Bábolna Pharmaceutical Plant, H-2943 Bábolna, Köves János út. 13., W ę gry. 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alphadoxan 100 mg/g premiks do sporz ą dzania paszy leczniczej dla ś wi ń Doksycyklina 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Ka ż dy 1 gram produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: 100 mg doksycykliny (jako 115,4 mg doksycykliny hyklanu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, parafina ciekła Jasno ż ółty lub ż ółty proszek z charakterystycznym zapachem; bez zanieczyszcze ń mechanicznych; bez zbryle ń i grudek. 4. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Premiks do sporz ą dzania paszy leczniczej 5. WIELKO ŚĆ OPAKOWANIA 10 kg 6. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia objawów klinicznych powi ą zanych z zespołem chorobowym układu oddechowego ś wi ń spowodowanym przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella _ 9 _bronchiseptica_ oraz do leczenia zaka ż e ń wywołanych przez _Streptococcus suis _wra ż liwych na doksycyklin ę u ś wi ń . 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć w przypadku niewydolno ś ci w ą troby lub nerek. Nie stosowa ć w przypadku stwierdzonej oporno ś ci na tetracykliny. 8. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Mog ą wyst ą pi ć reakcje alergiczne i reakcje nadwra ż liwo ś ci na ś wiatło. Cz ę sto ść wyst ę powania działa ń niepo żą danych przedsta Прочитајте комплетан документ
1 _[Wersja 8.1, 01.2017]_ _ _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alphadoxan 100 mg/g premiks do sporz ą dzania paszy leczniczej dla ś wi ń 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż dy 1 gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: 100 mg doksycykliny (jako 115,4 mg doksycykliny hyklanu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Premiks do sporz ą dzania paszy leczniczej Jasno ż ółty lub ż ółty proszek z charakterystycznym zapachem; bez zanieczyszcze ń mechanicznych; bez zbryle ń i grudek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Ś winie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T Do leczenia objawów klinicznych powi ą zanych z zespołem chorobowym układu oddechowego ś wi ń spowodowanym przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella _ _bronchiseptica_ oraz do leczenia zaka ż e ń wywołanych przez _Streptococcus suis _wra ż liwych na doksycyklin ę u ś wi ń . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć w przypadku niewydolno ś ci w ą troby lub nerek. Nie stosowa ć w przypadku stwierdzonej oporno ś ci na tetracykliny. 4.4 SPECJALNE OSTRZE Ż ENIA DLA KA Ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T Zwierz ę ta wykazuj ą ce słaby stan ogólny i (lub) słaby apetyt powinny by ć leczone drog ą pozajelitow ą . 4.5 SPECJALNE Ś RODKI OSTRO Ż NO Ś CI DOTYCZ Ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny mo ż e by ć stosowany wył ą cznie do leczenia stada, u którego zdiagnozowano chorob ę okre ś lon ą we wskazaniach. Produkt powinien by ć stosowany w poł ą czeniu z badaniami lekowra ż liwo ś ci; nale ż y wzi ąć pod uwag ę oficjalne i miejscowe wytyczne dotycz ą ce st Прочитајте комплетан документ