ALKET

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Ketoprofene

Доступно од:

S.F. GROUP S.R.L.

АТЦ код:

M01AE03

INN (Међународно име):

Ketoprofen

Јединице у пакету:

"100" 56 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 100 MG; "100" 6 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 100 MG; "200 MG CAPSULE RIGIDE A RI

Класа:

N

Терапеутска област:

Ketoprofene

Резиме производа:

032836049 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Autorizzato; 032836025 - 100 56 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 100 MG - Revocato; 032836013 - 100 6 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 100 MG - Revocato; 032836037 - 200 3 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 200 MG - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALKET 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Ketoprofene
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ALKET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALKET
3.
Come prendere ALKET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALKET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALKET E A COSA SERVE
ALKET contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene alla
categoria dei farmaci antiinfiammatori,
antireumatici, non steroidei.
ALKET è usato per il trattamento di artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia
localizzazione, sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti,
tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni,
distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti
superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche
dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatra, urologia e pneumologia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALKET
NON PRENDA ALKET
-
se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se in passato ha avuto reazioni allergiche come broncospasmo
(restringimento del calibro dei bronchi),
attacchi d'asma, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico
al ketoprofene, all’Acido Acetil Salicilico
(ASA) o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Reazioni
anafilattiche gra

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALKET 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula da 200 mg contiene: 200 mg di ketoprofene.
Eccipiente con effetti noti: microgranuli di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi
a varia localizzazione, sciatalgie,
radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti,
capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni,
strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti,
affezioni flogistiche dolorose in
odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
ALKET: la dose è di 200 mg una volta al giorno. ALKET deve essere
assunto per via orale dopo un
pasto.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve essere attentamente
considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera
di 200 mg, valutando anche il peso
del soggetto e la gravità dei sintomi, e dosi più alte non sono
raccomandate (vedere anche paragrafo
4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni particolari
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE ED ANZIANI
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con la dose minima
efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo
dopo aver stabilito la buona
tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2).
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA
I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere
seguiti attentamente e trattati con la
dose giornaliera minima