Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
S.F. GROUP S.R.L.
M01AE03
Ketoprofen
"100" 56 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 100 MG; "100" 6 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 100 MG; "200 MG CAPSULE RIGIDE A RI
N
Ketoprofene
032836049 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Autorizzato; 032836025 - 100 56 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 100 MG - Revocato; 032836013 - 100 6 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 100 MG - Revocato; 032836037 - 200 3 CAPSULE RIGIDE USO ORALE RIL PROL 200 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALKET 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Ketoprofene “Medicinale equivalente” LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ALKET e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALKET 3. Come prendere ALKET 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALKET 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALKET E A COSA SERVE ALKET contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene alla categoria dei farmaci antiinfiammatori, antireumatici, non steroidei. ALKET è usato per il trattamento di artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione, sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatra, urologia e pneumologia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALKET NON PRENDA ALKET - se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se in passato ha avuto reazioni allergiche come broncospasmo (restringimento del calibro dei bronchi), attacchi d'asma, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico al ketoprofene, all’Acido Acetil Salicilico (ASA) o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Reazioni anafilattiche gra Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALKET 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula da 200 mg contiene: 200 mg di ketoprofene. Eccipiente con effetti noti: microgranuli di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione, sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti. ALKET: la dose è di 200 mg una volta al giorno. ALKET deve essere assunto per via orale dopo un pasto. La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, valutando anche il peso del soggetto e la gravità dei sintomi, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere anche paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Popolazioni particolari PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE ED ANZIANI Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2). PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere seguiti attentamente e trattati con la dose giornaliera minima Leggi il documento completo