Alkeran 2 mg

Држава: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Melfalan

Доступно од:

Aspen Pharma Trading Limited

АТЦ код:

L01AA03

INN (Међународно име):

melphalan

Дозирање:

2 mg

Фармацеутски облик:

Tablett, filmdrasjert

Јединице у пакету:

Boks 25 stk

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2001-01-01

Информативни летак

NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ALKERAN 2 MG TABLETTER
MELFALAN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alkeran er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Alkeran
3.
Hvordan du bruker Alkeran
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alkeran
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Alkeran er og hva det brukes mot
Alkeran-tabletter inneholder et legemiddel kalt melfalan, som tilh
淡
rer en gruppe legemidler kalt
cytostatika (ogs
奪
kalt kjemoterapi). Alkeran virker ved
奪
hemme vekst av kreftceller
Alkeran-tabletter brukes mot:
•
MYELOMATOSE   en type kreftsykdom som utvikles fra celler i
beinmargen
•
KREFT I EGGSTOKKENE (OVARIENE)
Sp
淡
r legen hvis du
淡
nsker n
脱
rmere forklaring om disse sykdommene.
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Alkeran
Bruk ikke Alkeran:
•
dersom du er allergisk overfor melfalan eller et av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du ammer
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Alkeran.
F
淡
r du bruker Alkeran, m
奪
du fortelle legen eller sykepleieren:
•
dersom du mottar eller nylig har mottatt str
奪
lebehandling eller kjemoterapi
•
dersom du har et nyreproblem
•
dersom du skal vaksineres eller ny

Карактеристике производа

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alkeran 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder: melfalan 2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Myelomatose. Ovarial cancer.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Siden melfalan har myelosuppressiv virkning, er det avgjørende med
hyppig blodtelling under
terapien, og doseringen må forsinkes eller justeres om nødvendig (se
pkt. 4.4).
Dosering
INTERMITTERENDE BEHANDLING_: _
0,2 mg/kg kroppsvekt daglig peroralt i 5 dager. Gjentas hver 6. uke
hvis blodverdien er tilfredsstillende.
KONTINUERLIG BEHANDLING:_ _
0,1 - 0,15 mg/kg kroppsvekt daglig peroralt i 2-3 uker, deretter 2-4
mg
peroralt daglig som vedlikeholdsbehandling etter en periode på ca. 4
uker uten behandling. Ved
myelomatose brukes melfalan svært ofte i kombinasjon med prednison og
vinkristin i intermitterende
kurer.
Forlenget behandling utover ett år har ikke vist å forbedre
resultatene hos pasienter som responderer
på behandlingen.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Melfalans clearance kan være
redusert hos disse pasientene.
Tilgjengelige farmakokinetiske data gir ikke grunnlag for en absolutt
anbefaling når det gjelder
dosereduksjon, men en lavere initialdose bør vurderes (se pkt. 4.4.).
Administrasjonsmåte
Oral administrering hos voksne:
_ _
absorpsjonen av melfalan varierer etter oral administrering. Det kan
være nødvendig å øke dosen varsomt til man ser myelosuppresjon,
for å være sikker på at potensielt
terapeutiske nivåer er blitt nådd.
Tablettene må svelges hele.
Inntak av mat kan redusere effekten av melfalan (se pkt. 5.2),
Alkeran-tabletter bør derfor ikke tas
sammen med eller rett etter måltider.
Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette
legemidlet
Se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Hypersensitivitet til virkestoffet eller ett eller flere av
hjelpestoffene oppgitt i pkt. 6.1.

Amming.
4.4.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Melfal