البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Melfalan
Aspen Pharma Trading Limited
L01AA03
melphalan
2 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 25 stk
C
Markedsført
2001-01-01
NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ALKERAN 2 MG TABLETTER MELFALAN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alkeran er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Alkeran 3. Hvordan du bruker Alkeran 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alkeran 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Alkeran er og hva det brukes mot Alkeran-tabletter inneholder et legemiddel kalt melfalan, som tilh 淡 rer en gruppe legemidler kalt cytostatika (ogs 奪 kalt kjemoterapi). Alkeran virker ved 奪 hemme vekst av kreftceller Alkeran-tabletter brukes mot: • MYELOMATOSE â en type kreftsykdom som utvikles fra celler i beinmargen • KREFT I EGGSTOKKENE (OVARIENE) Sp 淡 r legen hvis du 淡 nsker n 脱 rmere forklaring om disse sykdommene. Du m 奪 kontakte lege dersom du ikke f 淡 ler deg bedre eller hvis du f 淡 ler deg verre.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Alkeran Bruk ikke Alkeran: • dersom du er allergisk overfor melfalan eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du ammer Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek f 淡 r du bruker Alkeran. F 淡 r du bruker Alkeran, m 奪 du fortelle legen eller sykepleieren: • dersom du mottar eller nylig har mottatt str 奪 lebehandling eller kjemoterapi • dersom du har et nyreproblem • dersom du skal vaksineres eller ny اقرأ الوثيقة كاملة
1. LEGEMIDLETS NAVN Alkeran 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: melfalan 2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Myelomatose. Ovarial cancer. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Siden melfalan har myelosuppressiv virkning, er det avgjørende med hyppig blodtelling under terapien, og doseringen må forsinkes eller justeres om nødvendig (se pkt. 4.4). Dosering INTERMITTERENDE BEHANDLING_: _ 0,2 mg/kg kroppsvekt daglig peroralt i 5 dager. Gjentas hver 6. uke hvis blodverdien er tilfredsstillende. KONTINUERLIG BEHANDLING:_ _ 0,1 - 0,15 mg/kg kroppsvekt daglig peroralt i 2-3 uker, deretter 2-4 mg peroralt daglig som vedlikeholdsbehandling etter en periode på ca. 4 uker uten behandling. Ved myelomatose brukes melfalan svært ofte i kombinasjon med prednison og vinkristin i intermitterende kurer. Forlenget behandling utover ett år har ikke vist å forbedre resultatene hos pasienter som responderer på behandlingen. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Melfalans clearance kan være redusert hos disse pasientene. Tilgjengelige farmakokinetiske data gir ikke grunnlag for en absolutt anbefaling når det gjelder dosereduksjon, men en lavere initialdose bør vurderes (se pkt. 4.4.). Administrasjonsmåte Oral administrering hos voksne: _ _ absorpsjonen av melfalan varierer etter oral administrering. Det kan være nødvendig å øke dosen varsomt til man ser myelosuppresjon, for å være sikker på at potensielt terapeutiske nivåer er blitt nådd. Tablettene må svelges hele. Inntak av mat kan redusere effekten av melfalan (se pkt. 5.2), Alkeran-tabletter bør derfor ikke tas sammen med eller rett etter måltider. Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Hypersensitivitet til virkestoffet eller ett eller flere av hjelpestoffene oppgitt i pkt. 6.1. Amming. 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Melfal اقرأ الوثيقة كاملة