Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dermatophagoides farinae
ALK-Abello A/S
V04CL
Dermatophagoides Farinae
10 HEP
opløsning til priktest (Soluprick-SQ)
1986-09-11
28. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 504 DERMATOPHAGOIDES FARINAE OPLØSNING TIL PRIKTEST (SOLUPRICK ® SQ ® ) HUSSTØVMIDEALLERGEN 0. D.SP.NR. 6633 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 504 Dermatophagoides farinae 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dermatophagoides farinae 10 HEP Soluprick SQ er glyceriniserede præparater indeholdende standardiserede allergenekstrakter. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergen udtrykt i enheden HEP (10 HEP er ækvivalent med 10 mg/ml histamin dihydroklorid bestemt ved hud prik test) Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til priktest (Soluprick SQ). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Soluprick SQ husstøvmideallergen anvendes til priktestning i diagnosen af specifik IgE medierede allergiske sygdomme overfor Dermatophagoides farinae. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE En hud-priktest udføres ved administration af allergen ekstrakt på hudens overflade ved brug af en ALK-Lancet og udføres på underarmens inderside eller på ryggen. Mængden af opløsning som introduceres i huden ved en priktest er meget lav, svarende til 3 x 10 -3 μl. _dk_hum_08663_spc.doc_ _ Side 1 af 5_ ALK Positiv kontrol (Histamin dihydroklorid 10 mg/ml) anvendes som reference til vurdering af den generelle reaktivitet ved priktesten og ALK Negativ kontrol anvendes til at evaluere uspecifikke reaktioner. Opløsningen er klar til brug. UDREDNING AF BØRN Priktest på børn er allerede muligt efter det første leveår, afhængigt af barnets tilstand, men det bør generelt ikke foretages før i 4-års alderen. _Priktest teknik:_ Priktesten udføres normalt på underarmens inderside. Alternativt kan testen udføres på ryggen. Huden skal være ren og tør. Det anbefales at afspritte eller afvaske testområdet. Hver testopløsning samt positiv og negativ kontrollen appliceres i dråber på huden i behørig afstand. Nummertape kan anvendes for at opnå korrekt afstand mellem allergenerne og større sikkerhed i vurdering af paplerne Прочитајте комплетан документ