Alk (504) Dermatophagoides Farinae 10 HEP opløsning til priktest (Soluprick-SQ)

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Dermatophagoides farinae

متاح من:

ALK-Abello A/S

ATC رمز:

V04CL

INN (الاسم الدولي):

Dermatophagoides Farinae

جرعة:

10 HEP

الشكل الصيدلاني:

opløsning til priktest (Soluprick-SQ)

تاريخ الترخيص:

1986-09-11

خصائص المنتج

28. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 504 DERMATOPHAGOIDES FARINAE
OPLØSNING TIL PRIKTEST (SOLUPRICK
® SQ
®
)
HUSSTØVMIDEALLERGEN
0.
D.SP.NR.
6633
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 504 Dermatophagoides farinae
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dermatophagoides farinae 10 HEP
Soluprick SQ er glyceriniserede præparater indeholdende
standardiserede
allergenekstrakter.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergen
udtrykt i enheden
HEP (10 HEP er ækvivalent med 10 mg/ml histamin dihydroklorid bestemt
ved hud
prik test)
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til priktest (Soluprick SQ).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Soluprick SQ husstøvmideallergen anvendes til priktestning i
diagnosen af specifik IgE
medierede allergiske sygdomme overfor Dermatophagoides farinae.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
En hud-priktest udføres ved administration af allergen ekstrakt på
hudens overflade ved
brug af en ALK-Lancet og udføres på underarmens inderside eller på
ryggen.
Mængden af opløsning som introduceres i huden ved en priktest er
meget lav, svarende
til 3 x 10
-3
μl.
_dk_hum_08663_spc.doc_
_ Side 1 af 5_
ALK Positiv kontrol (Histamin dihydroklorid 10 mg/ml) anvendes som
reference til
vurdering af den generelle reaktivitet ved priktesten og ALK Negativ
kontrol anvendes
til at evaluere uspecifikke reaktioner.
Opløsningen er klar til brug.
UDREDNING AF BØRN
Priktest på børn er allerede muligt efter det første leveår,
afhængigt af barnets
tilstand, men det bør generelt ikke foretages før i 4-års alderen.
_Priktest teknik:_
Priktesten udføres normalt på underarmens inderside. Alternativt kan
testen udføres
på ryggen.
Huden skal være ren og tør. Det anbefales at afspritte eller afvaske
testområdet.
Hver testopløsning samt positiv og negativ kontrollen appliceres i
dråber på huden i
behørig afstand. Nummertape kan anvendes for at opnå korrekt afstand
mellem
allergenerne og større sikkerhed i vurdering af paplerne