Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alfentanil hydrochloride hydrate
HAMELN PHARMA GMBH
N01AH02
Alfentanil hydrochloride hydrate
0.5 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 165710), 10 x 10 ml (VNR-numero: 466964) Ei kaupan: 5 x 2 ml, 5 x 10 ml, 50 ml, 5 x 50 ml, 10 x 5
Resepti: 10 x 2 ml Resepti: 10 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 5 x 10 ml, 50 ml, 5 x 50 ml, 10 x 50 ml
alfentaniili
Substituutioryhmä: 1817
Myyntilupa myönnetty
2016-06-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALFENTANIL HAMELN 0,5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS alfentaniili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ S E SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4._ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Alfentanil Hameln-valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Alfentanil Hameln-valmistetta 3. Miten Alfentanil Hameln-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alfentanil Hameln-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALFENTANIL HAMELN-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alfentanil Hameln-valmiste kuuluu opioidikipulääkkeiden ryhmään. Nämä lääkkeet lievittävät tai ehkäisevät kipua. Alfentanil Hameln-valmistetta käytetään potilaan nukuttamiseen (anestesia) ja nukutuksen ylläpitoon leikkaustoimenpiteiden yhteydessä. ALFENTANIL HAMELN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE POTILAILLE: - lyhytkestoisissa ja päiväkirurgisissa toimenpiteissä - keskipitkissä ja pitkäkestoisissa toimenpiteissä kertainjektiona ja sen jälkeen lisäannoksina tai jatkuvana infuusiona ALFENTANIL HAMELN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN VASTASYNTYNEILLE, IMEVÄISIKÄISILLE JA LAPSILLE: - potilaan nukuttamiseen - kipulääkkeenä nukutuksen aikana sekä lyhyt- ja pitkäkestoisissa leikkaustoimenpiteissä Alfentaniilia, jota Alfentanil Hameln sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkau Прочитајте комплетан документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alfentanil Hameln 0,5 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää: 543,8 mikrogrammaa alfentaniilihydrokloridihydraattia, mikä vastaa 500 mikrogrammaa alfentaniilia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 ml sisältää 0,15 mmol (3,54 mg) natriumia. Tämä lääkevalmiste sisältää: 7,1 mg (eli 0,31 mmol) natriumia 2 ml:n ampullia kohden, siis olennaisesti natriumiton. 35,4 mg (eli 1,54 mmol) natriumia 10 ml:n ampullia kohden, mikä on 2 % Maailman terveysjärjestön aikuiselle suosittelemasta 2 g:n päivittäisestä enimmäisnatriummäärästä. 177 mg (eli 7,70 mmol) natriumia 50 ml:n injektiopulloa kohden, mikä on 9 % Maailman terveysjärjestön aikuiselle suosittelemasta 2 g:n päivittäisestä enimmäisnatriummäärästä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos (pH 4,0–6,0) Osmolaalisuus: 270–310 mOsmol/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Alfentanil Hameln -valmistetta käytetään aikuisille: - analgeettina anestesian induktiossa - anestesian analgeettisena komponenttina yleisaneste-sian ylläpidossa Nopean ja lyhytkestoisen vaikutuksensa ansiosta alfentaniilia käytetään opioidianalgeettina lyhytkestoisissa toimenpiteissä ja polikliinisessa kirurgiassa. Sitä käytetään analgeettina myös keskipitkissä ja pitkäkestoisissa toimenpiteissä, koska kivuliaat ärsykkeet voidaan tavallisesti hoitaa pienillä lisäinjektioilla alfentaniilia tai muuttamalla infuusionopeutta. Alfentanil Hameln -valmistetta käytetään vastasyntyneille, imeväisikäisille ja lapsille: opioidina hypnoottisen aineen kanssa anestesian induktioon euforisoivana analgeettina yleisanestesiassa sekä lyhyt- että pitkäkestoisissa kirurgisissa toimenpiteissä 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Alfentanil Hameln -valmisteen annos on yksilöllinen, ja sen tulee määräytyä potilaan iän, painon, fyysisen kunnon, terveydentilan, muiden lääkkeiden käy Прочитајте комплетан документ