Држава: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Alfaksalon
Zoetis Animal Health ApS
QN01AX05
Alfaksalon
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x20 ml
C
Markedsført
2020-03-01
 . PAKNINGSVEDLEGG:  . ALFAX MULTIDOSE VET 10 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING TIL HUND OG KATT.  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse . Jurox (Ireland) Limited. The Black Church. St. Maryâs Place, Dublin D07 P4AX, Ireland.  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Jurox (UK) Limited. Second Floor, Richmond House . 105 High Street, Crawley. West Sussex RH10 1DD. Storbritannia.  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .  . Alfax Multidose Vet 10 mg/ml injeksjonsv 脱 ske, oppl 淡 sning til hund og katt. alfaksalon.  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . VIRKESTOFF: Alfaksalon  10 mg/ml.  . HJELPESTOFFER: Etanol  150 mg/ml. Klorkresol 1 mg/ml. Benzetoniumklorid 0,2 mg/ml.  . Klar, fargel 淡 s oppl 淡 sning.  . 4.       INDIKASJON(ER) .  . Til induksjon av generell anestesi f 淡 r inhalasjonsanestesi. Som eneste anestetikum til induksjon og vedlikehold av anestesi ved unders 淡 kelser eller kirurgiske prosedyrer.  . 5.       KONTRAINDIKASJONER.  . Skal ikke brukes i kombinasjon med andre intraven 淡 se anestetika. Skal ikke brukes ved kjent overf 淡 lsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.  . 6.       BIVIRKNINGER .  . I kliniske studier med veterin 脱 rpreparatet, var apn 辿 etter induksjon, som ble definert som opph 淡 r av 奪 ndedrett i 30 sekunder eller mer, sv 脱 rt vanlig (flere enn 1 av 10 behandlede dyr f 奪 r bivirkninger) hos hund og katt. 44 % av hundene og 19 % av kattene fikk apn 辿 etter induksjon. Gjennomsnittlig apn 辿 varighet hos disse dyrene var 100 sekunder hos hund og 60 sekunder hos katt. Endotrakeal intubering og oksygentilskudd b 淡 r derfor anvendes.  . Hvis du legger merke til noen bivirkninger, ogs 奪 slike som ikke allere Прочитајте комплетан документ
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Alfax Multidose Vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder: VIRKESTOFF: Alfaksalon 10 mg HJELPESTOFFER: Etanol 150 mg Klorkresol 1 mg Benzetoniumklorid 0,2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til induksjon av generell anestesi før inhalasjonsanestesi. Som eneste anestetikum til induksjon og vedlikehold av anestesi ved undersøkelser eller kirurgiske prosedyrer. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes i kombinasjon med andre intravenøse anestetika. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Alfaksalon har begrensede analgetiske egenskaper, og derfor skal passende perioperativ analgesi gis i tilfeller der prosedyrene forventes å være smertefulle. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Veterinærpreparatets sikkerhet hos dyr som er yngre enn 12 uker er ikke klarlagt. Forbigående apné etter induksjon er vanlig, spesielt hos hunder – se pkt. 4.6 for detaljer. I slike tilfeller bør endotrakeal intubering og oksygentilskudd anvendes. Utstyr for assistert ventilasjon bør være tilgjengelig. 2 For å minimalisere muligheten for apné skal veterinærpreparatet administreres ved langsom intravenøs injeksjon, og ikke som en rask dose. Bruk av et venekateter som er lagt inn på forhånd hos hund og katt anbefales som beste praksis for anestesiprosedyrer. Spesielt ved bruk av høyere doser av veterinærpreparatet kan en doseavhengig respirasjonshemming oppstå. Oksygen og/eller intermitterende assistert ventilasjon bør gis for å motvirke en mulig hypoksemi/hyperkapni. Dette vil være særlig viktig i risikofylte anestesitilfeller, og nå Прочитајте комплетан документ