Alfax Multidose Vet 10 mg/ ml

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Alfaksalon

Disponible depuis:

Zoetis Animal Health ApS

Code ATC:

QN01AX05

DCI (Dénomination commune internationale):

Alfaksalon

Dosage:

10 mg/ ml

forme pharmaceutique:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unités en paquet:

Hetteglass 1x20 ml

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2020-03-01

Notice patient

 .
PAKNINGSVEDLEGG:
 .
ALFAX MULTIDOSE VET 10 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING TIL HUND OG
KATT.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse .
Jurox (Ireland) Limited.
The Black Church.
St. Mary s Place, Dublin D07 P4AX, Ireland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Jurox (UK) Limited.
Second Floor, Richmond House .
105 High Street, Crawley.
West Sussex RH10 1DD.
Storbritannia.
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Alfax Multidose Vet 10 mg/ml injeksjonsv
脱
ske, oppl
淡
sning til hund og katt.
alfaksalon.
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
VIRKESTOFF:
Alfaksalon  10 mg/ml.
 .
HJELPESTOFFER:
Etanol  150 mg/ml.
Klorkresol 1 mg/ml.
Benzetoniumklorid 0,2 mg/ml.
 .
Klar, fargel
淡
s oppl
淡
sning.
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Til induksjon av generell anestesi f
淡
r inhalasjonsanestesi.
Som eneste anestetikum til induksjon og vedlikehold av anestesi ved
unders
淡
kelser eller kirurgiske prosedyrer.
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes i kombinasjon med andre intraven
淡
se anestetika.
Skal ikke brukes ved kjent overf
淡
lsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene.
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
I kliniske studier med veterin
脱
rpreparatet, var apn
辿
etter induksjon, som ble
definert som opph
淡
r av
奪
ndedrett i 30 sekunder eller mer, sv
脱
rt vanlig (flere
enn 1 av 10 behandlede dyr f
奪
r bivirkninger) hos hund og katt. 44 % av hundene
og 19 % av kattene fikk apn
辿
etter induksjon.
Gjennomsnittlig apn
辿
varighet hos disse dyrene var 100 sekunder hos hund og 60
sekunder hos katt. Endotrakeal intubering og oksygentilskudd b
淡
r derfor
anvendes.
 .
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, ogs
奪
slike som ikke allere

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Alfax Multidose Vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og
katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oppløsning inneholder:
VIRKESTOFF:
Alfaksalon
10 mg
HJELPESTOFFER:
Etanol
150 mg
Klorkresol
1 mg
Benzetoniumklorid
0,2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til induksjon av generell anestesi før inhalasjonsanestesi.
Som eneste anestetikum til induksjon og vedlikehold av anestesi ved
undersøkelser eller kirurgiske
prosedyrer.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes i kombinasjon med andre intravenøse anestetika.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Alfaksalon har begrensede analgetiske egenskaper, og derfor skal
passende perioperativ analgesi gis i
tilfeller der prosedyrene forventes å være smertefulle.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Veterinærpreparatets sikkerhet hos dyr som er yngre enn 12 uker er
ikke klarlagt.
Forbigående apné etter induksjon er vanlig, spesielt hos hunder –
se pkt. 4.6 for detaljer. I slike tilfeller
bør endotrakeal intubering og oksygentilskudd anvendes. Utstyr for
assistert ventilasjon bør være
tilgjengelig.
2
For å minimalisere muligheten for apné skal veterinærpreparatet
administreres ved langsom intravenøs
injeksjon, og ikke som en rask dose. Bruk av et venekateter som er
lagt inn på forhånd hos hund og
katt anbefales som beste praksis for anestesiprosedyrer.
Spesielt ved bruk av høyere doser av veterinærpreparatet kan en
doseavhengig respirasjonshemming
oppstå. Oksygen og/eller intermitterende assistert ventilasjon bør
gis for å motvirke en mulig
hypoksemi/hyperkapni. Dette vil være særlig viktig i risikofylte
anestesitilfeller, og nå