Alfacet 500mg kapsula, tvrda

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefahlor

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

J01DC04

INN (Међународно име):

cefahlor

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

blister, 2x8kom

Класа:

R

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1321195

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-07-22

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet
®
, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALFACET
®
, KAPSULA, TVRDA, 500 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 16 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet
®
, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
2 od 8
ALFACET
®
, 500 MG, KAPSULA, TVRDA
INN : CEFAHLOR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alfacet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alfacet
3.
Kako se upotrebljava lek Alfacet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alfacet
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet
®
, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK ALFACET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alfacet
je antibakterijski lek koji sadrži aktivnu supstancu cefahlor, a koja
pripada grupi lekova poznatoj
kao cefalosporini. Koristi se za lečenje infekcija izazvanih
bakterijama osetljivim na ovaj antibiotik.
Lek Alfacet se koristi za lečenje sledećih infekcija:
-
infekcije gornjih i donjih disajnih puteva (uključujući zapaljenje
pluća, bronhitis, pogoršanje hroničnog
bronhitisa, zapaljenje ždrela i krajnika, dopunska terapija u
lečenju zapaljenja sinusa),
-
zapaljenje srednjeg uva,
-
infekcije kože i mekih tkiva,
-
infekcije urinarnog trakta

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet
®
, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALFACET
®
, KAPSULA, TVRDA, 500 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 16 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet
®
, kapsule, tvrde, 16 x (500mg)
2 od 8
1. IME LEKA
Alfacet
®
, 500 mg, kapsula, tvrda
INN:
cefahlor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg cefahlora (u obliku cefahlor,
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Izgled kapsula: tvrde neprovidne želatinske kapsule No.0 sivog tela i
ljubičaste kape.
Izgled praška: prašak skoro bele do bledožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefahlor je indikovan u terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih
osetljivim mikroorganizmima:
-
Infekcije respiratornog trakta, uključujući pneumoniju, bronhitis,
egzacerbacije hroničnog bronhitisa,
faringitis i tonzilitis, i kao deo terapije sinuzitisa
-
Infekcije srednjeg uva (_Otitis media_)
-
Infekcije kože i mekih tkiva
-
Infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis i cistitis.
Cefahlor se pokazao efikasan u terapiji i akutnih i hroničnih
infekcija urinarnog trakta.
Iako je cefahlor
efikasan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa,
nisu dostupni podaci koji potvrđuju
njegovu efikasnost u prevenciji reumatske groznice ili bakterijskog
endokarditisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Doziranje
_Odrasli:_ uobičajena doza kod odraslih je 250 mg na svakih 8 sati.
Kod težih infekcija ili kod onih izazvanih
manje osetljivim uzročnicima,
doze se mogu udvostručiti. Zdravim osobama cefahlor je bezbedno davan
u dozi
od 4 g dnevno u periodu od 28 dana, ali ukupna dnevna doza ne tre