Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefahlor
GALENIKA AD BEOGRAD
J01DC04
cefahlor
500mg
kapsula, tvrda
blister, 2x8kom
R
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 1321195
OBNOVA
2016-07-22
Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet ® , kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALFACET ® , KAPSULA, TVRDA, 500 MG PAKOVANJE: UKUPNO 16 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet ® , kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 2 od 8 ALFACET ® , 500 MG, KAPSULA, TVRDA INN : CEFAHLOR PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alfacet i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alfacet 3. Kako se upotrebljava lek Alfacet 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alfacet 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet ® , kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK ALFACET I ČEMU JE NAMENJEN Lek Alfacet je antibakterijski lek koji sadrži aktivnu supstancu cefahlor, a koja pripada grupi lekova poznatoj kao cefalosporini. Koristi se za lečenje infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na ovaj antibiotik. Lek Alfacet se koristi za lečenje sledećih infekcija: - infekcije gornjih i donjih disajnih puteva (uključujući zapaljenje pluća, bronhitis, pogoršanje hroničnog bronhitisa, zapaljenje ždrela i krajnika, dopunska terapija u lečenju zapaljenja sinusa), - zapaljenje srednjeg uva, - infekcije kože i mekih tkiva, - infekcije urinarnog trakta Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet ® , kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALFACET ® , KAPSULA, TVRDA, 500 MG PAKOVANJE: UKUPNO 16 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER, 2 X 8 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04450-15-001 od 22.07.2016. za lek Alfacet ® , kapsule, tvrde, 16 x (500mg) 2 od 8 1. IME LEKA Alfacet ® , 500 mg, kapsula, tvrda INN: cefahlor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg cefahlora (u obliku cefahlor, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Izgled kapsula: tvrde neprovidne želatinske kapsule No.0 sivog tela i ljubičaste kape. Izgled praška: prašak skoro bele do bledožute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefahlor je indikovan u terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih osetljivim mikroorganizmima: - Infekcije respiratornog trakta, uključujući pneumoniju, bronhitis, egzacerbacije hroničnog bronhitisa, faringitis i tonzilitis, i kao deo terapije sinuzitisa - Infekcije srednjeg uva (_Otitis media_) - Infekcije kože i mekih tkiva - Infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis i cistitis. Cefahlor se pokazao efikasan u terapiji i akutnih i hroničnih infekcija urinarnog trakta. Iako je cefahlor efikasan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa, nisu dostupni podaci koji potvrđuju njegovu efikasnost u prevenciji reumatske groznice ili bakterijskog endokarditisa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Doziranje _Odrasli:_ uobičajena doza kod odraslih je 250 mg na svakih 8 sati. Kod težih infekcija ili kod onih izazvanih manje osetljivim uzročnicima, doze se mogu udvostručiti. Zdravim osobama cefahlor je bezbedno davan u dozi od 4 g dnevno u periodu od 28 dana, ali ukupna dnevna doza ne tre Διαβάστε το πλήρες έγγραφο