ALFABEDYL 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # ALFABEDYL 2 mg/ml

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ALFAPROSTOL

Доступно од:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

АТЦ код:

QG02AD94

INN (Међународно име):

ALFAPROSTOL

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

ALFAPROSTOL 2

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de 4 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, 1 (1 5 ml), 1 (4 ml), Caja con 10 viales de 4 ml, ALFABEDYL 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 4 ml # ALFABEDYL 2 mg/ml Caja con 1 vial de 4 ml, ALFABEDYL 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml # ALFABEDYL 2 mg/ml Caja con 1 vial de 20 ml, ALFABEDYL 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # ALFABEDYL 2 mg/ml Caja con 1 vial de 50 ml, ALFABEDYL 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 4 ml # ALFABEDYL 2 mg/ml Caja con 10 viales de 4 ml

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Yeguas; Vacas; Novillas; Cerdas adultas

Терапеутска област:

Alfaprostol

Резиме производа:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas adultas: Celo silente; Indicaciones especie Cerdas adultas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas adultas: Celo silente; Indicaciones especie Cerdas adultas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción cardiovascular; Contraindicaciones especie 164: Distocia; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 132: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 164: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas

Статус ауторизације:

Autorizado, 572143 Autorizado, 572144 Autorizado, 572145 Autorizado, 572146 Anulado, 572147 Anulado, 586597 Autorizado

Датум одобрења:

2017-08-18

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALFABEDYL 2 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Alfaprostol...........................................................................
2 mg
Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, novillas, cerdas adultas y yeguas.
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas y novillas:
- Inducción y sincronización del estro en vacas y novillas, previo
conocimiento o no de datos de
estro.
- Anestro debido a la presencia de cuerpo lúteo persistente o de
quistes luteínicos.
- Subestro (celo silente).
- Expulsión de fetos momificados.
Cerdas adultas:
- Inducción del parto
Yeguas:
- Inducción del estro en yeguas con ciclo normal.
- Inducción del estro en yeguas postparto.
- Yeguas en anestro.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en hembras gestantes a menos que se desee inducir el parto o
aborto.
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo y/o
a algún excipiente.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales
o respiratorios. No
administrar para inducir el parto en cerdas adultas de las que se
sospeche distocia debida a
una obstrucción mecánica o si se esperan problemas a causa de una
posición anormal del feto.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Con el fin de reducir el riesgo de infecciones anaeróbicas, que
podrían estar relacionadas con
las propiedades farmacológicas de las prostaglandinas, debe evitarse
inyectar el medicamento
veterinario a través de áreas c

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALFABEDYL 2 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Alfaprostol...........................................................................
2 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Propilenglicol
Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, novillas, cerdas adultas y yeguas.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas y novillas:
- Inducción y sincronización del estro en vacas y novillas, previo
conocimiento o no de datos de
estro.
- Anestro debido a la presencia de cuerpo lúteo persistente o de
quistes luteínicos.
- Subestro (celo silente).
- Expulsión de fetos momificados.
Cerdas adultas:
- Inducción del parto
Yeguas:
- Inducción del estro en yeguas con ciclo normal.
- Inducción del estro en yeguas postparto.
- Yeguas en anestro.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en hembras gestantes a menos que se desee inducir el parto o
aborto.
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo y/o
a algún excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales
o respiratorios. No
administrar para inducir el parto en cerdas adultas de las que se
sospeche distocia debida a
una obstrucción mecánica o si se esperan problemas a causa de una
posición anormal del feto.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento no contiene ningún conservante ant