ALFABEDYL 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALFAPROSTOL

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QG02AD94

Designación común internacional (DCI):

ALFAPROSTOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ALFAPROSTOL 2mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 4 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, 1 (1 5 ml), 1 (4 ml), Caja con 10 viales de 4 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Yeguas; Vacas; Novillas; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Alfaprostol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas adultas: Celo silente; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas adultas: Celo silente; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie 164: Distocia; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 572143 Autorizado, 572144 Autorizado, 572145 Autorizado, 572146 Anulado, 572147 Anulado, 586597 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-08-18

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ALFABEDYL 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETEM S.p.A.
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (Agrigento) – Italia
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALFABEDYL 2 mg/ml solución inyectable
Alfaprostol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Alfaprostol 2 mg
EXCIPIENTE:
Solución clara, incolora o ligeramente amarilla.
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas y novillas:
- Inducción y sincronización del estro en vacas y novillas, previo
conocimiento o no de datos de
estro.
- Anestro debido a la presencia de cuerpo lúteo persistente o de
quistes luteínicos.
- Subestro (celo silente).
- Expulsión de fetos momificados.
Cerdas:
- Inducción del parto
Yeguas:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Inducción del estro en yeguas con ciclo normal.
- Inducción del estro en yeguas postparto.
- Yeguas en anestro.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en hembras gestantes a menos que se desee inducir el parto o
aborto.
No administrar por vía intravenosa
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales
o respiratorios.
No administrar para inducir el parto en cerdas adultas de las que se
sospeche distocia debida a
una obstrucción me

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALFABEDYL 2 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Alfaprostol...................................................................................2
mg
EXCIPIENTE:_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, incolora o ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas), porcino (cerdas adultas) y caballos
(yeguas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas y novillas:
- Inducción y sincronización del estro en vacas y novillas, previo
conocimiento o no de datos de
estro.
- Anestro debido a la presencia de cuerpo lúteo persistente o de
quistes luteínicos.
- Subestro (celo silente).
- Expulsión de fetos momificados.
Cerdas:
- Inducción del_ _parto
Yeguas:
- Inducción del estro en yeguas con ciclo normal.
- Inducción del estro en yeguas postparto.
- Yeguas en anestro.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en hembras gestantes a menos que se desee inducir el parto o
aborto.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar por vía intravenosa
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales
o respiratorios.
No administrar para inducir el parto en cerdas adultas de las que se
sospeche distocia debida a
una obstrucción mecánica o si se esperan problemas a causa de una
posición anormal del feto.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún co