Alcaine 5 mg/ ml

Држава: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Proksymetakainhydroklorid

Доступно од:

Alcon Nordic A/S

АТЦ код:

S01HA04

INN (Међународно име):

Proksymetakainhydroklorid

Дозирање:

5 mg/ ml

Фармацеутски облик:

Øyedråper, oppløsning

Јединице у пакету:

Flaske 15 ml

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2001-01-01

Информативни летак

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ALCAINE 5 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
PROKSYMETKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alcaine er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alcaine
3.
Hvordan du bruker Alcaine
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alcaine
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alcaine er og hva det brukes mot
Alcaine inneholder virkestoffet proksymetakainhydroklorid.
Alcaine er et lokalbedøvende middel til diagnostisk bruk på øyet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alcaine
Bruk ikke Alcaine:
•
dersom du er allergisk overfor proksymetakainhydroklorid eller noen av
de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Alcaine.
•
Hvis du har hjertesykdom eller overaktiv skjoldbruskkjertel.
•
Gjentatt bruk av dette produktet kan føre til forstyrrelser på
hornhinnen.
•
På grunn av bedøvelsen vil øynene mangle følelse. Vær nøye med
å unngå utilsiktet skade på
øynene. Unngå å berøre eller gni øyet, og ta forholdsregler for
å beskytte det mot påvirkninger
som støv, skitt osv.
•
Proksymetakain kan forårsake allergisk hudbetennelse ved kontakt.
Unngå at Alcaine kommer i
kontakt med huden.
•
Alcaine skal kun brukes med hjelp fra helsepersonell.
Andre legemidler og Alcaine
Rådfør deg m

Карактеристике производа

PREPARATOMTALE
1.
L
EGEMIDLETS NAVN
Alcaine
5 mg/ml, øyedråper, oppløsning
2.
K
VALITATIV OG
K
VANTITATIV
S
AMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 5 mg proksymetakainhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 ml oppløsning inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
L
EGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
En fargeløs til lys gul eller brunaktig oppløsning.
4.
K
LINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Lokalanestesi i oftalmologisk praksis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert eldre _
1-2 dråper i øyet.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Alcaine hos barn har ikke blitt fastslått.
Det finnes ingen tilgjengelige data.
_Nedsatt nyre- og leverfunksjon _
Sikkerhet og effekt av Alcaine hos pasienter med nedsatt nyre- og
leverfunksjon er ikke blitt fastslått.
Det finnes ingen tilgjengelige data.
Administrasjonsmåte
Til bruk i øynene.
Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken,
fjernes denne før produktet tas i
bruk.
For å forhindre forurensing av dråpespissen og oppløsningen, bør
forsiktighet iakttas slik at ikke
øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres
av flaskens dråpespiss.
Forsiktig lukking av øynene og nasolakrimal okklusjon i to minutter
etter applikasjon anbefales. Dette
kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som
administreres okulært, og føre til en
reduksjon av systemiske bivirkninger.
Dersom det skal brukes mer enn ett legemiddel lokalt i øyet, skal
disse gis med minst 5 minutters
mellomrom. Øyesalver skal brukes sist.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Lokalanestesi skal brukes med forsiktighet hos pasienter med
hjertesykdom eller hypertyreose på
grunn av økt risiko for utvikling av systemisk toksisitet.
Bruk av anestetika lokalt i øyet over lengre tid kan redusere
varigheten av bedøvelsen.