Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Albumina humana
CSL Behring GmbH
B05AA01
Albumin human
50 g/l
Solução para perfusão
Albumina humana 50 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
12.6 - Substitutos do plasma e das frações proteicas do plasma
MSRM restrita - Alínea a)
Derivado do sangue e plasma humano
albumin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5131487 CNPEM: N/A CHNM: 10056620 Não Comercializado
Autorizado
2004-10-14
APROVADO EM 24-08-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Alburex 5, 50 g/l, solução para perfusão Albumina Humana Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Alburex 5 e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Alburex 5 3. Como utilizar Alburex 5 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Alburex 5 6. Outras informações 1. O QUE É ALBUREX 5 E PARA QUE É UTILIZADO O que é Alburex 5 O Alburex 5 é um substituto do plasma. Como actua o Alburex 5 A albumina estabiliza o volume de sangue circulante e transporta hormonas, enzimas, medicamentos e toxinas. A albumina presente no Alburex 5 é isolada a partir do plasma sanguíneo humano. Deste modo, a albumina actua exactamente como se fosse a sua própria proteína. Para que é utilizado o Alburex 5 Alburex 5 é utilizado na reposição e manutenção do volume de sangue circulante. É normalmente utilizado nos cuidados intensivos nos casos em que o volume sanguíneo se encontra criticamente diminuído. Como por exemplo: • devido a uma grave perda de sangue após uma lesão ou; • quando existe uma queimadura extensa. A opção de usar Alburex 5 terá de ser feita pelo seu médico e dependerá da situação clínica de cada doente. 2. ANTES DE UTILIZAR ALBUREX 5 Leia atentamente esta secção. A informação aqui descrita deverá ser tomada em consideração quer por si, quer pelo seu médico antes de utilizar Alburex 5. Não utilize Alburex 5 Se tem alergia (hipersensibilidade) • à albumina humana ou APROVADO EM 24-08-2011 INFARMED • a qual Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 24-08-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alburex 5, 50 g/l, solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Alburex 5, 50 g/l, é uma solução contendo 50 g/l de proteína total, da qual, pelo menos 96%, é albumina humana. Alburex 5 é ligeiramente hipo-oncótico relativamente ao plasma normal. Um frasco para injectáveis de 100 ml contém 5 g de albumina humana. Um frasco para injectáveis de 250 ml contém 12,5 g de albumina humana. Um frasco para injectáveis de 500 ml contém 25 g de albumina humana. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida, ligeiramente viscosa; é quase incolor, amarelada, âmbar ou esverdeada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Reposição e manutenção do volume de sangue circulante quando se demonstrou existir uma deficiência desse volume e a utilização de um colóide é apropriada. A escolha de albumina em vez de um colóide artificial depende do estado clínico de cada doente, com base em recomendações oficiais. 4.2 Posologia e modo de administração A concentração da preparação de albumina, dose e velocidade de perfusão deverão ser ajustadas às necessidades individuais do doente. Posologia A dose necessária depende do tamanho do doente, da gravidade do trauma ou da doença e da perda continuada de fluidos e proteínas. Para a determinação da dose necessária APROVADO EM 24-08-2011 INFARMED devem ser consideradas medidas de adequação do volume circulante e não os níveis de albumina plasmática. Se se administrar albumina humana, o desempenho hemodinâmico deve ser monitorizado com regularidade; podendo incluir: - pressão sanguínea arterial e pulsação - pressão venosa central - pressão de oclusão na artéria pulmonar - débito urinário - electrólitos - hematócrito/ hemoglobina Modo de administração A albumina humana deve ser administrada apenas por via intravenosa. A velocidade d Прочитајте комплетан документ