Alburex 5 50 g/l Solução para perfusão

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Albumina humana

Доступна с:

CSL Behring GmbH

код АТС:

B05AA01

ИНН (Международная Имя):

Albumin human

дозировка:

50 g/l

Фармацевтическая форма:

Solução para perfusão

состав:

Albumina humana 50 mg/ml

Администрация маршрут:

Via intravenosa

Штук в упаковке:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

класс:

12.6 - Substitutos do plasma e das frações proteicas do plasma

Тип рецепта:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтическая группа:

Derivado do sangue e plasma humano

Терапевтические области:

albumin

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5131487 CNPEM: N/A CHNM: 10056620 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2004-10-14

тонкая брошюра

APROVADO EM
24-08-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Alburex 5, 50 g/l, solução para perfusão
Albumina Humana
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Alburex 5 e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Alburex 5
3. Como utilizar Alburex 5
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alburex 5
6. Outras informações
1. O QUE É ALBUREX 5 E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Alburex 5
O Alburex 5 é um substituto do plasma.
Como actua o Alburex 5
A albumina estabiliza o volume de sangue circulante e transporta
hormonas,
enzimas, medicamentos e toxinas. A albumina presente no Alburex 5 é
isolada a
partir do plasma sanguíneo humano. Deste modo, a albumina actua
exactamente
como se fosse a sua própria proteína.
Para que é utilizado o Alburex 5
Alburex 5 é utilizado na reposição e manutenção do volume de
sangue circulante. É
normalmente
utilizado
nos
cuidados
intensivos
nos
casos
em
que
o
volume
sanguíneo se encontra criticamente diminuído.
Como por exemplo:
• devido a uma grave perda de sangue após uma lesão ou;
• quando existe uma queimadura extensa.
A opção de usar Alburex 5 terá de ser feita pelo seu médico e
dependerá da situação
clínica de cada doente.
2. ANTES DE UTILIZAR ALBUREX 5
Leia atentamente esta secção. A informação aqui descrita deverá
ser tomada em
consideração quer por si, quer pelo seu médico antes de utilizar
Alburex 5.
Não utilize Alburex 5
Se tem alergia (hipersensibilidade)
• à albumina humana ou
APROVADO EM
24-08-2011
INFARMED
• a qual

Характеристики продукта

APROVADO EM
24-08-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alburex 5, 50 g/l, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alburex 5, 50 g/l, é uma solução contendo 50 g/l de proteína
total, da qual, pelo menos
96%, é albumina humana.
Alburex
5 é ligeiramente hipo-oncótico relativamente ao plasma normal.
Um frasco para injectáveis de 100 ml contém 5 g de albumina humana.
Um frasco para injectáveis de 250 ml contém 12,5 g de albumina
humana.
Um frasco para injectáveis de 500 ml contém 25 g de albumina humana.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, ligeiramente viscosa; é quase incolor, amarelada,
âmbar ou esverdeada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Reposição e manutenção do volume de sangue circulante quando se
demonstrou existir
uma deficiência desse volume e a utilização de um colóide é
apropriada.
A escolha de albumina em vez de um colóide artificial depende do
estado clínico de cada
doente, com base em recomendações oficiais.
4.2 Posologia e modo de administração
A concentração da preparação de albumina, dose e velocidade de
perfusão deverão ser
ajustadas às necessidades individuais do doente.
Posologia
A dose necessária depende do tamanho do doente, da gravidade do
trauma ou da doença e
da perda continuada de fluidos e proteínas. Para a determinação da
dose necessária
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24-08-2011
INFARMED
devem ser consideradas medidas de adequação do volume circulante e
não os níveis de
albumina plasmática.
Se se administrar albumina humana, o desempenho hemodinâmico deve ser
monitorizado
com regularidade; podendo incluir:
- pressão sanguínea arterial e pulsação
- pressão venosa central
- pressão de oclusão na artéria pulmonar
- débito urinário
- electrólitos
- hematócrito/ hemoglobina
Modo de administração
A albumina humana deve ser administrada apenas por via intravenosa.
A velocidade d