Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aceclofenac
Almirall, S.A. (8010475)
Aceclofenac
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Aceclofenac (26741) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-11-20
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Airtal 100 mg Filmtabletten Wirkstoff: Aceclofenac 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 100 mg Aceclofenac. Hilfsstoffe siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Airtal 100 mg Filmtabletten sind weiß und rund, haben einen Durchmesser von 8 mm und auf einer Seite eine Prägung „A“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) 4.2 DOSIERUNG, ART UND (SOWEIT BEGRENZT) DAUER DER ANWENDUNG Airtal Filmtabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt und sollten mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von Airtal kann zu den Mahlzeiten erfolgen. _Erwachsene _ Die empfohlene Tageshöchstdosis liegt bei 200 mg Aceclofenac, einzunehmen in 2 getrennten Dosen zu je 100 mg, 1 Filmtablette morgens und 1 Filmtablette abends. _Ältere Patienten _ Im allgemeinen ist eine Verminderung der Dosis nicht erforderlich; die Vorsichts- maßnahmen unter 4.4 sollten jedoch beachtet werden. _ _ _Kinder _ Über die Anwendung von Airtal bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erkenntnisse bezüglich Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vor. _Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Leberfunktionsstörungen sollte die Dosis von Aceclofenac vermindert werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 mg (1 Filmtablette) pro Tag. 2 _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich; Vorsicht und besondere ärztliche Überwachung sind bei diesen Patienten jedoch angezeigt. 4.3 GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Aceclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels Patienten, bei denen Asthmaanfälle, Bronchospasmen, aku Прочитајте комплетан документ