Airtal 100mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Aceclofenac

Disponibil de la:

Almirall, S.A. (8010475)

INN (nume internaţional):

Aceclofenac

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Aceclofenac (26741) 100 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1997-11-20

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Airtal

100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Aceclofenac
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 100 mg Aceclofenac.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Airtal 100 mg Filmtabletten sind weiß und rund, haben einen
Durchmesser von 8 mm
und auf einer Seite eine Prägung „A“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei

Osteoarthritis

rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
4.2
DOSIERUNG, ART UND (SOWEIT BEGRENZT) DAUER DER ANWENDUNG
Airtal Filmtabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt und sollten
mit mindestens
einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von
Airtal kann zu
den Mahlzeiten erfolgen.
_Erwachsene _
Die empfohlene Tageshöchstdosis liegt bei 200 mg Aceclofenac,
einzunehmen in 2
getrennten Dosen zu je 100 mg, 1 Filmtablette morgens und 1
Filmtablette abends.
_Ältere Patienten _
Im allgemeinen ist eine Verminderung der Dosis nicht erforderlich; die
Vorsichts-
maßnahmen unter 4.4 sollten jedoch beachtet werden.
_ _
_Kinder _
Über
die
Anwendung
von
Airtal
bei
Kindern
und
Jugendlichen
liegen
keine
Erkenntnisse bezüglich Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vor.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit leichten oder mittelschweren
Leberfunktionsstörungen sollte die
Dosis von Aceclofenac vermindert werden. Die empfohlene Anfangsdosis
beträgt 100
mg (1 Filmtablette) pro Tag.
2
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung
nicht erforderlich;
Vorsicht
und
besondere
ärztliche
Überwachung
sind
bei
diesen
Patienten
jedoch
angezeigt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei

bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Aceclofenac
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels

Patienten, bei denen Asthmaanfälle, Bronchospasmen, aku