Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
Orifarm A/S
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
25+250 mikrog./dosis
inhalationsspray, suspension
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AIRFLUSAL ® AEROSOL 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION Salmeterol/fluticasonpropionat OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL AEROSOL. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE AIRFLUSAL AEROSOL. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE AirFluSal Aerosol indeholder to slags lægemidler; salmeterol og fluticasonpropionat: • Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det nemmere at trække vejret. Virkningen holder i mindst 12 timer. • Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne. AirFluSal Aerosol er ikke anbefalet til børn. Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma. Du skal bruge AirFluSal Aerosol hver dag som anvist af lægen for at være sikker på, at din astma kommer under kontrol. AirFluSal Aerosol forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning, men må ikke bruges til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende behovs-inhalator, f.eks. salbutamol. Du bør altid have din behovs-inhalator på dig. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL AEROSOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE AIRFLUSAL AEROSOL • Hvis du er allergisk over for salmeterol, fluticasonpropionat eller det øvrige indholdsstof (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger AirFluSal Aerosol, hvis du har • en hjertesygdom, herunder uregelmæssigt eller hurtigt hjerteslag • overaktiv skjoldbruskkirtel • sukke Прочитајте комплетан документ
6. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for AirFluSal Aerosol, inhalationsspray, suspension (Orifarm) 0. D.SP.NR. 28710 1. LÆGEMIDLETS NAVN AirFluSal Aerosol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol (som salmeterol- xinafoat) og 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis (fra aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 220 mikrogram fluticasonpropionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer AirFluSal Aerosol er indiceret til regelmæssig behandling af astma, når brug af et kombinationspræparat (langtidsvirkende β 2 -agonist og inhaleret kortikosteroid) er velegnet: - Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede kortikosteroider og inhalerede korttidsvirkende β 2 -agonister efter behov. eller - Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. Det frarådes at anvende AirFluSal Aerosol til børn. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Administration Til inhalation. dk_hum_62255_spc.doc Side 1 af 17 Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende AirFluSal Aerosol daglig for at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer. Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får den optimale styrke af AirFluSal Aerosol, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning. Dosis skal titreres til den laveste dosis, der opretholder effektiv symptomkontrol. I tilfælde, hvor symptomkontrollen opretholdes med den laveste styrke af salmeterol/fluticason (25 mikrogram/125 mikrogram) to gange daglig, bør næste skridt være at skifte til et inhalationsprodukt med salmeterol/fluticason i en lavere styrke Прочитајте комплетан документ