AirFluSal Aerosol 25+250 mikrog./dosis inhalationsspray, suspension

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Disponibbli minn:

Orifarm A/S

Kodiċi ATC:

R03AK06

INN (Isem Internazzjonali):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Dożaġġ:

25+250 mikrog./dosis

Għamla farmaċewtika:

inhalationsspray, suspension

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AIRFLUSAL
® AEROSOL 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION
Salmeterol/fluticasonpropionat
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL AEROSOL.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE AIRFLUSAL AEROSOL.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
AirFluSal Aerosol indeholder to slags lægemidler; salmeterol og
fluticasonpropionat:
•
Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer. De hjælper med
at holde luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det nemmere at
trække vejret. Virkningen holder i mindst
12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der mindsker hævelse og
irritation i lungerne.
AirFluSal Aerosol er ikke anbefalet til børn.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge
vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma.
Du skal bruge AirFluSal Aerosol hver dag som anvist af lægen for at
være sikker på, at din astma kommer
under kontrol.
AirFluSal Aerosol forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning, men
må ikke bruges til lindring af
pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det
sker, skal du bruge en hurtigtvirkende
behovs-inhalator, f.eks. salbutamol. Du bør altid have din
behovs-inhalator på dig.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL AEROSOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE AIRFLUSAL AEROSOL
•
Hvis du er allergisk over for salmeterol, fluticasonpropionat eller
det øvrige indholdsstof (angivet i afsnit
6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger AirFluSal
Aerosol, hvis du har
•
en hjertesygdom, herunder uregelmæssigt eller hurtigt hjerteslag
•
overaktiv skjoldbruskkirtel
•
sukke

Karatteristiċi tal-prodott

6. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
AirFluSal Aerosol, inhalationsspray, suspension (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
28710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
AirFluSal Aerosol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol
(som salmeterol-
xinafoat) og 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en
leveret dosis (fra
aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 220 mikrogram
fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
AirFluSal Aerosol er indiceret til regelmæssig behandling af astma,
når brug af et
kombinationspræparat (langtidsvirkende β
2
-agonist og inhaleret kortikosteroid) er velegnet:
-
Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede
kortikosteroider og
inhalerede korttidsvirkende β
2
-agonister efter behov.
eller
-
Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både
inhaleret
kortikosteroid og langtidsvirkende β
2
-agonist.
Det frarådes at anvende AirFluSal Aerosol til børn.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Administration
Til inhalation.
dk_hum_62255_spc.doc
Side 1 af 17
Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende AirFluSal
Aerosol daglig for
at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer.
Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får
den optimale styrke af
AirFluSal Aerosol, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning.
Dosis skal titreres til den laveste dosis, der opretholder effektiv
symptomkontrol. I
tilfælde, hvor symptomkontrollen opretholdes med den laveste styrke
af
salmeterol/fluticason (25 mikrogram/125 mikrogram) to gange daglig,
bør næste
skridt være at skifte til et inhalationsprodukt med
salmeterol/fluticason i en lavere
styrke