Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas
Sandoz d.d.
R03AK07
Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihydrate
160 µg/4,5 µg/dozėje
dozuoti įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Formoterol and budesonide
Išregistruotas
2018-05-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AIRBUFO FORSPIRO 160 MIKROGRAMŲ /4,5 MIKROGRAMO/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI budezonidas/formoterolio fumaratas dihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Airbufo Forspiro ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Airbufo Forspiro 3. Kaip vartoti Airbufo Forspiro 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Airbufo Forspiro 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AIRBUFO FORSPIRO IR KAM JIS VARTOJAMAS Airbufo Forspiro yra inhaliatorius, vartojamas: ASTMOS GYDYMUI SUAUGUSIESIEMS IR 12 - 17 METŲ PAAUGLIAMS; LĖTINĖS OBSTRUKCINĖS PLAUČIŲ LIGOS (LOPL) simptomams lengvinti 18 metų ir vyresniems SUAUGUSIESIEMS. Jo sudėtyje yra du skirtingi vaistai: budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas. Budezonidas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Jis mažina plaučių patinimą ir uždegimą bei padeda jų išvengti. Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais, grupei. Jis atpalaiduoja Jūsų kvėpavimo takų raumenis. Tai palengvina Jūsų kvėpavimą. ASTMA Airbufo Forspiro gali būti paskirtas nuo astmos dviem skirtingais būdais. a) Kai kuriems žmonėms skiriami 2 inhaliatoriai nuo astmos: Airbufo Forspiro ir atskiras „palengvinantis inhaliatorius“. Tokie žmonės vartoja Airbufo Forspiro ki Прочитајте комплетан документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Airbufo Forspiro 160 mikrogramų /4,5 mikrogramo/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje praeinančioje pro kandiklį dozėje (įkvepiamoje dozėje) yra 160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato. Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (lizdinėje plokštelėje esančioje vienetinėje dozėje) yra 194,7 mikrogramo budezonido ir 6,1 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Laktozė monohidratas (5,4 mg išmatuotoje dozėje ir 4,4 mg praeinančioje pro kandiklį dozėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dozuoti įkvepiamieji milteliai Balti ar beveik balti arba šiek tiek gelsvi milteliai be aglomeratų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Astma Airbufo Forspiro skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių reguliariam astmos gydymui, kai tikslinga vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonisto derinį: - jeigu paciento būklė nėra tinkamai kontroliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir pagal poreikį vartojamais įkvepiamaisiais greito poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonistais; arba - jeigu paciento būklė jau yra tinkamai kontroliuojama kartu vartojamais įkvepiamuoju kortikosteroidu ir įkvepiamuoju ilgo poveikio beta 2 adrenoreceptorių agonistu. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Airbufo Forspiro skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų LOPL (kai FEV 1 < 70 % numatytos normalios vertės [po bronchus plečiančių vaistinių preparatų pavartojimo]) simptominiam gydymui ir, jeigu nepaisant reguliaraus bronchus plečiančių vaistinių preparatų vartojimo, buvo paūmėjimų (taip pat žr. 4.4 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartojimo būdas: įkvėpti. Dozavimas ASTMA Airbufo Forspiro netinka pradiniam astmos gydymui. Kiekvienos Airbufo Forspiro veikliosios medž Прочитајте комплетан документ