Airbufo Forspiro

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Dostupné s:

Sandoz d.d.

ATC kód:

R03AK07

INN (Mezinárodní Name):

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihydrate

Dávkování:

160 µg/4,5 µg/dozėje

Léková forma:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Podání:

įkvėpti

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Formoterol and budesonide

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2018-05-29

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AIRBUFO FORSPIRO 160 MIKROGRAMŲ /4,5 MIKROGRAMO/DOZĖJE DOZUOTI
ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
budezonidas/formoterolio fumaratas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Airbufo Forspiro ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Airbufo Forspiro
3.
Kaip vartoti Airbufo Forspiro
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Airbufo Forspiro
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AIRBUFO FORSPIRO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Airbufo Forspiro yra inhaliatorius, vartojamas:

ASTMOS GYDYMUI SUAUGUSIESIEMS IR 12 - 17 METŲ PAAUGLIAMS;

LĖTINĖS OBSTRUKCINĖS PLAUČIŲ LIGOS (LOPL) simptomams lengvinti 18
metų ir vyresniems
SUAUGUSIESIEMS.
Jo sudėtyje yra du skirtingi vaistai: budezonidas ir formoterolio
fumaratas dihidratas.

Budezonidas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei.
Jis mažina plaučių patinimą
ir uždegimą bei padeda jų išvengti.

Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo
poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais,
grupei. Jis atpalaiduoja Jūsų
kvėpavimo takų raumenis. Tai palengvina Jūsų kvėpavimą.
ASTMA
Airbufo Forspiro gali būti paskirtas nuo astmos dviem skirtingais
būdais.
a) Kai kuriems žmonėms skiriami 2 inhaliatoriai nuo astmos: Airbufo
Forspiro ir atskiras
„palengvinantis inhaliatorius“.

Tokie žmonės vartoja Airbufo Forspiro ki

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Airbufo Forspiro 160 mikrogramų /4,5 mikrogramo/dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje praeinančioje pro kandiklį dozėje (įkvepiamoje
dozėje) yra 160 mikrogramų budezonido
ir 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato.
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (lizdinėje plokštelėje esančioje
vienetinėje dozėje) yra
194,7 mikrogramo budezonido ir 6,1 mikrogramo formoterolio fumarato
dihidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Laktozė monohidratas (5,4 mg išmatuotoje dozėje ir 4,4 mg
praeinančioje pro kandiklį dozėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai
Balti ar beveik balti arba šiek tiek gelsvi milteliai be aglomeratų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
Airbufo Forspiro skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių
paauglių reguliariam astmos gydymui,
kai tikslinga vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo poveikio
beta
2
adrenoreceptorių agonisto
derinį:
-
jeigu paciento būklė nėra tinkamai kontroliuojama įkvepiamuoju
kortikosteroidu ir pagal
poreikį vartojamais įkvepiamaisiais greito poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistais;
arba
-
jeigu paciento būklė jau yra tinkamai kontroliuojama kartu
vartojamais įkvepiamuoju
kortikosteroidu ir įkvepiamuoju ilgo poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistu.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Airbufo Forspiro skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų LOPL (kai
FEV
1
< 70 % numatytos
normalios vertės [po bronchus plečiančių vaistinių preparatų
pavartojimo]) simptominiam gydymui ir,
jeigu nepaisant reguliaraus bronchus plečiančių vaistinių
preparatų vartojimo, buvo paūmėjimų (taip
pat žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo būdas: įkvėpti.
Dozavimas
ASTMA
Airbufo Forspiro netinka pradiniam astmos gydymui. Kiekvienos Airbufo
Forspiro veikliosios
medž