AERRANE 100% Tekutina k inhalaci parou

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

7567 ISOFLURAN

Доступно од:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

АТЦ код:

N01AB06

INN (Међународно име):

7567 ISOFLURAN

Дозирање:

100%

Фармацеутски облик:

Tekutina k inhalaci parou

Пут администрације:

Inhalační podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

ISOFLURAN

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0273774 Velikost balení: 6X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273777 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273776 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273775 Velikost balení: 6X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014964 Velikost balení: 6X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0055405 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014963 Velikost balení: 6X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0055404 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2001-03-21

Информативни летак

1
SP.ZN. SUKLS107204/2023
Příbalová informace: informace pro pacienty
AERRANE 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU
Isofluranum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
zdravotní sestry nebo lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek AERRANE a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
AERRANE podán
3. Jak Vám bude přípravek AERRANE podán
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek AERRANE uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AERRANE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek AERRANE obsahuje isofluran. Přípravek AERRANE je
celkové anestetikum
používané k navození a udržování narkózy při operačních
výkonech v chirurgii. Jedná se o
inhalační anestetikum (podávané ve formě páry, kterou
vdechujete). Vdechování par
isofluranu způsobí upadnutí do hlubokého spánku, během kterého
nebudete cítit žádnou
bolest. Přípravek rovněž udržuje hluboký, bezbolestný spánek
(celkovou anestezii), během
které podstoupíte chirurgický zákrok.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK AERRANE
PODÁN
LÉKAŘ VÁM PŘÍPRAVEK AERRANE NEPODÁ, JESTLIŽE:
-
jste alergický(á) na isofluran nebo jiná inhalační anestetika
jako jsou desfluran,
sevofluran, halotan a efluran;
-
vy nebo někdo z rodiny trpíte stavem nazývaným maligní
hypertermie. Maligní
hypertermie je náhlé a nebezpečné zvýšení tělesné teploty
během chirurg

Карактеристике производа

1
SP.ZN. SUKLS107204/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AERRANE 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Jedna láhev obsahuje isof1uranum 100 ml nebo 250 ml ve formě čisté
léčivé látky.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou.
Popis přípravku: čirá bezbarvá tekutina, ostrého čpavkového
zápachu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek AERRANE je inhalační halogenované anestetikum k úvodu
a vedení celkové anestezie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Potřebnou koncentraci isofluranu získáme prostřednictvím přesně
kalibrovaného odpařovače, který je
vyhrazen k použití isofluranu.
Úvod do anestezie
Jestliže je isof1uran použit k úvodu do anestezie, je doporučena
počáteční koncentrace 0,5 %.
Koncentrace 1,3-3,0 % navodí obyčejně chirurgické stádium
anestezie během 7-10 minut. K
předcházení kašle nebo laryngospasmu, které mohou vzniknout při
úvodu anestezie se samotným
isof1uranem nebo při kombinaci s kyslíkem nebo směsí kyslíku s
oxidem dusným, se doporučuje
používání krátkodobě působících barbiturátů nebo jiných
přípravků, jako jsou propofol, etomidát nebo
midazolam.
Udržování anestezie
V průběhu chirurgického výkonu může být udržována anestezie v
koncentraci přípravku 1,0-2,5 %, se
současným podáním N
2
O (oxidu dusného) a O
2
(kyslíku).
Vyšší koncentrace isof1uranu 1,5-3,5 % je nezbytná, jestliže je
isof1uran podáván se 100%
kyslíkem.
Ukončení anestezie
Koncentrace isofluranu musí být redukována na 0,5 % ke konci
operace nebo na 0 % v průběhu
uzavírání operační rány, aby se umožnilo okamžité
procitnutí.
Po ukončení podávání všech anesteticky působících látek
musí být dýchací cesty pacienta několikrát
ventilovány 100% kyslíkem až do doby úplného procitnutí.
Jestliže je výsledná směs plynu 50 % O
2
(kyslíku) a 50 % N
2
O (oxidu dusného), hodnota minimální
alveolární koncentrace isoflu