Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7567 ISOFLURAN
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
N01AB06
7567 ISOFLURAN
100%
Tekutina k inhalaci parou
Inhalační podání
Rx Array
ISOFLURAN
Kód SÚKL: 0273774 Velikost balení: 6X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273777 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273776 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273775 Velikost balení: 6X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014964 Velikost balení: 6X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0055405 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014963 Velikost balení: 6X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0055404 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-03-21
1 SP.ZN. SUKLS107204/2023 Příbalová informace: informace pro pacienty AERRANE 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU Isofluranum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek AERRANE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek AERRANE podán 3. Jak Vám bude přípravek AERRANE podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek AERRANE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AERRANE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek AERRANE obsahuje isofluran. Přípravek AERRANE je celkové anestetikum používané k navození a udržování narkózy při operačních výkonech v chirurgii. Jedná se o inhalační anestetikum (podávané ve formě páry, kterou vdechujete). Vdechování par isofluranu způsobí upadnutí do hlubokého spánku, během kterého nebudete cítit žádnou bolest. Přípravek rovněž udržuje hluboký, bezbolestný spánek (celkovou anestezii), během které podstoupíte chirurgický zákrok. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK AERRANE PODÁN LÉKAŘ VÁM PŘÍPRAVEK AERRANE NEPODÁ, JESTLIŽE: - jste alergický(á) na isofluran nebo jiná inhalační anestetika jako jsou desfluran, sevofluran, halotan a efluran; - vy nebo někdo z rodiny trpíte stavem nazývaným maligní hypertermie. Maligní hypertermie je náhlé a nebezpečné zvýšení tělesné teploty během chirurg Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS107204/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AERRANE 100% TEKUTINA K INHALACI PAROU 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ Jedna láhev obsahuje isof1uranum 100 ml nebo 250 ml ve formě čisté léčivé látky. 3. LÉKOVÁ FORMA Tekutina k inhalaci parou. Popis přípravku: čirá bezbarvá tekutina, ostrého čpavkového zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek AERRANE je inhalační halogenované anestetikum k úvodu a vedení celkové anestezie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Potřebnou koncentraci isofluranu získáme prostřednictvím přesně kalibrovaného odpařovače, který je vyhrazen k použití isofluranu. Úvod do anestezie Jestliže je isof1uran použit k úvodu do anestezie, je doporučena počáteční koncentrace 0,5 %. Koncentrace 1,3-3,0 % navodí obyčejně chirurgické stádium anestezie během 7-10 minut. K předcházení kašle nebo laryngospasmu, které mohou vzniknout při úvodu anestezie se samotným isof1uranem nebo při kombinaci s kyslíkem nebo směsí kyslíku s oxidem dusným, se doporučuje používání krátkodobě působících barbiturátů nebo jiných přípravků, jako jsou propofol, etomidát nebo midazolam. Udržování anestezie V průběhu chirurgického výkonu může být udržována anestezie v koncentraci přípravku 1,0-2,5 %, se současným podáním N 2 O (oxidu dusného) a O 2 (kyslíku). Vyšší koncentrace isof1uranu 1,5-3,5 % je nezbytná, jestliže je isof1uran podáván se 100% kyslíkem. Ukončení anestezie Koncentrace isofluranu musí být redukována na 0,5 % ke konci operace nebo na 0 % v průběhu uzavírání operační rány, aby se umožnilo okamžité procitnutí. Po ukončení podávání všech anesteticky působících látek musí být dýchací cesty pacienta několikrát ventilovány 100% kyslíkem až do doby úplného procitnutí. Jestliže je výsledná směs plynu 50 % O 2 (kyslíku) a 50 % N 2 O (oxidu dusného), hodnota minimální alveolární koncentrace isoflu Přečtěte si celý dokument