Country: Словачка
Језик: Словачки
Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEO Pharma A/S , Dánsko
D07AC14
dermálne použitie
crm 1x5 g (tuba Al); crm 1x10 g (tuba Al); crm 1x15 g (tuba Al); crm 1x30 g (tuba Al); crm 1x50 g (tuba Al)
Viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Metylprednizolónaceponát
crm der 1x300 g (téglik sklo); crm der 1x60 g (tuba Al); crm der 1x25 g (tuba Al); crm der 1x20 g (tuba Al); crm der 1x50 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al); crm der 1x10 g (tuba Al); crm der 1x5 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-06-30
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06114-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05958-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04370-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ADVANTAN KRÉM 1 MG/G ADVANTAN MASŤ 1 MG/G metylprednizolón-aceponát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Advantan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Advantan 3. Ako používať Advantan 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Advantan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE ADVANTAN A NA ČO SA POUŽÍVA Advantan je protizápalový liek (kortikosteroid), ktorý sa používa na kožu. Advantan potláča zápalové a alergické kožné reakcie a tým zmierňuje príznaky kožných porúch ako je sčervenanie (erytém), zhrubnutie kože a zdrsnenie pokožky, nahromadenie tekutín (opuch), svrbenie a iné ťažkosti (pocit pálenia alebo bolesť). Advantan sa používa na liečbu atopickej dermatitídy (endogénny ekzém, neurodermatitída), kontaktného ekzému, degeneratívneho ekzému, dyshidrotického ekzému, eczema vulgaris, ekzému u detí. Advantan je dostupný v dvoch liekových formách (krém a masť), čo je veľmi dôležité z hľadiska liečebného účinku: - _ADVANTAN KRÉM_ má n Прочитајте комплетан документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05958-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04370-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Advantan krém 1 mg/g Advantan masť 1 mg/g 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ADVANTAN KRÉM:_ 1 g krému obsahuje 1 mg (0,1 %) metylprednizolón-aceponátu. _ADVANTAN MASŤ:_ 1 g masti obsahuje 1 mg (0,1 %) metylprednizolón-aceponátu. Pomocné látky so známym účinkom _ADVANTAN KRÉM:_ 1 g krému obsahuje 10 mg benzylalkoholu. Ďalej obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol a butylhydroxytoluén. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA _ADVANTAN KRÉM:_ krém. _ADVANTAN MASŤ:_ masť. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Atopická dermatitída (endogénny ekzém, neurodermatitída), kontaktný ekzém, degeneratívny ekzém, dyshidrotický ekzém, eczema vulgaris, ekzém u detí. Liek sa môže použiť u detí od 4 mesiacov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Advantan sa používa topicky, pričom sa nanáša zvyčajne raz denne v tenkej vrstve na postihnuté miesto a jemne sa doň votrie. Vo všeobecnosti liečba nemá presiahnuť 12 týždňov u dospelých. Ak sa počas dlhodobej liečby krémom Advantan pokožka veľmi vysuší, je potrebné prejsť na liečbu masťou Advantan. Pediatrická populácia Bezpečnosť krému a masti Advantan u detí mladších ako 4 mesiace nebola stanovená. V prípade použitia Advantanu u detí nie je potrebná úprava dávky. Vo všeobecnosti nemá liečba u detí presiahnuť 4 týždne. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05958-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04370-Z1A 2 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Tuberkulózny alebo syfilitický proces v liečenej oblasti, vírusové infekcie (napr. herpes alebo ovčie kiahne), rozacea, periorálna dermatitída, vredy, atrofické choroby kože a postvakcinačné ko Прочитајте комплетан документ