Advantan krém

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

LEO Pharma A/S , Dánsko

ATC númer:

D07AC14

Stjórnsýsluleið:

dermálne použitie

Einingar í pakka:

crm 1x5 g (tuba Al); crm 1x10 g (tuba Al); crm 1x15 g (tuba Al); crm 1x30 g (tuba Al); crm 1x50 g (tuba Al)

Gerð lyfseðils:

Viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

46 - DERMATOLOGICA

Lækningarsvæði:

Metylprednizolónaceponát

Vörulýsing:

crm der 1x300 g (téglik sklo); crm der 1x60 g (tuba Al); crm der 1x25 g (tuba Al); crm der 1x20 g (tuba Al); crm der 1x50 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al); crm der 1x10 g (tuba Al); crm der 1x5 g (tuba Al)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

2003-06-30

Upplýsingar fylgiseðill

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06114-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05958-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04370-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ADVANTAN
KRÉM
1 MG/G
ADVANTAN
MASŤ
1 MG/G
metylprednizolón-aceponát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Advantan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Advantan
3.
Ako používať Advantan
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Advantan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ADVANTAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Advantan je protizápalový liek (kortikosteroid), ktorý sa používa
na kožu. Advantan potláča zápalové
a alergické kožné reakcie a tým zmierňuje príznaky kožných
porúch ako je sčervenanie (erytém),
zhrubnutie kože a zdrsnenie pokožky, nahromadenie tekutín (opuch),
svrbenie a iné ťažkosti (pocit
pálenia alebo bolesť).
Advantan sa používa na liečbu atopickej dermatitídy (endogénny
ekzém, neurodermatitída),
kontaktného ekzému, degeneratívneho ekzému, dyshidrotického
ekzému, eczema vulgaris, ekzému
u detí.
Advantan je dostupný v dvoch liekových formách (krém a masť), čo
je veľmi dôležité z hľadiska
liečebného účinku:
-
_ADVANTAN KRÉM_
má n

Vara einkenni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05958-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04370-Z1A
1
SÚHRN
CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Advantan krém
1 mg/g
Advantan masť
1 mg/g
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ADVANTAN KRÉM:_
1 g krému obsahuje 1 mg (0,1 %) metylprednizolón-aceponátu.
_ADVANTAN MASŤ:_
1 g masti obsahuje 1 mg (0,1 %) metylprednizolón-aceponátu.
Pomocné látky so známym účinkom
_ADVANTAN KRÉM:_
1 g krému obsahuje 10 mg benzylalkoholu. Ďalej obsahuje cetylalkohol
a stearylalkohol a butylhydroxytoluén.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
_ADVANTAN KRÉM:_
krém.
_ADVANTAN MASŤ:_
masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Atopická dermatitída (endogénny ekzém, neurodermatitída),
kontaktný ekzém, degeneratívny ekzém,
dyshidrotický ekzém, eczema vulgaris, ekzém u detí.
Liek sa môže použiť u detí od 4 mesiacov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Advantan sa používa topicky, pričom sa nanáša zvyčajne raz denne
v tenkej vrstve na postihnuté
miesto a jemne sa doň votrie.
Vo všeobecnosti liečba nemá presiahnuť 12 týždňov u dospelých.
Ak sa počas dlhodobej liečby krémom Advantan pokožka veľmi
vysuší, je potrebné prejsť na liečbu
masťou Advantan.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť krému a masti Advantan u detí mladších ako 4 mesiace
nebola stanovená.
V prípade použitia Advantanu u detí nie je potrebná úprava
dávky. Vo všeobecnosti nemá liečba
u detí presiahnuť 4 týždne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05958-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04370-Z1A
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Tuberkulózny alebo syfilitický proces v liečenej oblasti,
vírusové infekcie (napr. herpes alebo
ovčie kiahne), rozacea, periorálna dermatitída, vredy, atrofické
choroby kože a postvakcinačné
ko�