Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metilprednizolonaceponat
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, Danska
D07AC14
metilprednizolonaceponat
1 mg/g
krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata
na recept neponovljivi recept
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Segrate (Milano), Italija
Pakiranje: 1 tuba s 15 g kreme, u kutiji [HR-H-429835039-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-17
2019-12-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA ADVANTAN 1 MG/G KREMA _metilprednizolonaceponat _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Advantan krema i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Advantan kremu? 3. Kako primjenjivati Advantan kremu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Advantan kremu? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ADVANTAN KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI? Advantan je protuupalni lijek (kortikosteroid) koji se primjenjuje na koži. Advantan smanjuje upalne i alergijske reakcije kože te ublažava simptome koji se javljaju zbog kožnih problema kao što su crvenilo (eritem), nakupljanje tekućine (edem), vlaženje te ostale smetnje (svrbež, pečenje, bol). Advantan se upotrebljava za liječenje endogenog ekcema (atopijskog dermatitisa, neurodermitisa), kontaktnog ekcema, degenerativnog ekcema, dishidrotičnog ekcema, numularnog ekcema, neklasificiranog ekcema, ekcema u djece. Advantan je dostupan u dva različita pripravka u obliku kreme i masti. Ako je nakon produljene uporabe Advantan kreme koža iznimno suha, preparat treba zamijeniti za onaj s većim udjelom masti (Advantan mast). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ADVANTAN KREMU? NEMOJTE PRIMJENJIVATI ADVANTAN KREMU: ako ste alergični na metilprednizolonaceponat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate akne vulgaris, atrofične kožne bolesti (kožne bolesti praće Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ADVANTAN 1 MG/G KREMA 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži 25 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 0,06 mg butilhidroksitoluena. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema (emulzija tipa ulje u vodi, neprozirna krema bijele do žućkaste boje). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Endogeni ekcem (atopijski dermatitis, neurodermitis), kontaktni ekcem, degenerativni ekcem, dishidrotični ekcem, numularni ekcem, neklasificirani ekcem, ekcem u djece. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Advantan se primjenjuje topikalno jedanput dnevno u tankom sloju na oboljele dijelove kože te lagano utrlja. Općenito, lijek se ne smije neprekidno upotrebljavati dulje od dvanaest tjedana u odraslih. Ako je nakon produljene uporabe Advantan kreme koža iznimno suha, preparat valja zamijeniti za onaj s većim udjelom masti (Advantan mast). _Pedijatrijska populacija _ Advantan krema namijenjena je primjeni u djece starije od 3 godine. Dozu nije potrebno prilagoĎavati prilikom primjene Advantan kreme u djece starije od 3 godine. Općenito, u djece se lijek ne smije upotrebljavati dulje od 4 tjedna. Primjena Advantan 1mg/g kreme se ne preporučuje u djece mlaĎe od 3 godine zbog nedostatka podataka o sigurnosti. Nema iskustva u djece mlaĎe od 3 godine. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - tuberkulozne ili sifilitične promjene u području primjene H A L M E D 16 - 12 - 2019 O D O B R E N O 2 - virusne infekcije (primjerice vodene kozice, herpes zoster) - rosacea - perioralni dermatitis - postvakcinacijske kožne reakcije u području koje se liječi - akne vulgaris - atrofične kožne bolesti - ulkusi kože - bakterijske i gljivične kožne bolesti, vidjeti dio 4.4. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Glukokortikoidi se moraju koristiti u što mogućoj Прочитајте комплетан документ