Advantan 1 mg/g krema

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

metilprednizolonaceponat

Pieejams no:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, Danska

ATĶ kods:

D07AC14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metilprednizolonaceponat

Deva:

1 mg/g

Zāļu forma:

krema

Kompozīcija:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata

Receptes veids:

na recept neponovljivi recept

Ražojis:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Segrate (Milano), Italija

Produktu pārskats:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g kreme, u kutiji [HR-H-429835039-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-17

Autorizācija datums:

2019-12-16

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
ADVANTAN
1 MG/G
KREMA
_metilprednizolonaceponat _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Advantan krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Advantan kremu?
3.
Kako primjenjivati Advantan kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Advantan kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ADVANTAN KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Advantan je protuupalni lijek (kortikosteroid) koji se primjenjuje na
koži. Advantan smanjuje upalne i
alergijske reakcije kože te ublažava simptome koji se javljaju zbog
kožnih problema kao što su crvenilo
(eritem), nakupljanje tekućine (edem), vlaženje te ostale smetnje
(svrbež, pečenje, bol).
Advantan
se
upotrebljava
za
liječenje
endogenog
ekcema
(atopijskog
dermatitisa,
neurodermitisa),
kontaktnog
ekcema,
degenerativnog
ekcema,
dishidrotičnog
ekcema,
numularnog
ekcema,
neklasificiranog ekcema, ekcema u djece.
Advantan je dostupan u dva različita pripravka u obliku kreme i
masti. Ako je nakon produljene uporabe
Advantan kreme koža iznimno suha, preparat treba zamijeniti za onaj s
većim udjelom masti (Advantan
mast).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ADVANTAN KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ADVANTAN KREMU:

ako ste alergični na metilprednizolonaceponat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)

ako imate akne vulgaris, atrofične kožne bolesti (kožne bolesti
praće

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ADVANTAN 1 MG/G KREMA
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži 25 mg cetilnog i
stearilnog alkohola i 0,06 mg
butilhidroksitoluena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema (emulzija tipa ulje u vodi, neprozirna krema bijele do
žućkaste boje).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Endogeni
ekcem
(atopijski
dermatitis,
neurodermitis),
kontaktni
ekcem,
degenerativni
ekcem,
dishidrotični ekcem, numularni ekcem, neklasificirani ekcem, ekcem u
djece.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Advantan se primjenjuje topikalno jedanput dnevno u tankom sloju na
oboljele dijelove kože te
lagano utrlja.
Općenito, lijek se ne smije neprekidno upotrebljavati dulje od
dvanaest tjedana u odraslih.
Ako je nakon produljene uporabe Advantan kreme koža iznimno suha,
preparat valja zamijeniti za onaj s
većim udjelom masti (Advantan mast).
_Pedijatrijska populacija _
Advantan krema namijenjena je primjeni u djece starije od 3 godine.
Dozu nije potrebno prilagoĎavati prilikom primjene Advantan kreme u
djece starije od 3 godine.
Općenito, u djece se lijek ne smije upotrebljavati dulje od 4 tjedna.
Primjena Advantan 1mg/g kreme se ne preporučuje u djece mlaĎe od 3
godine zbog nedostatka podataka o
sigurnosti. Nema iskustva u djece mlaĎe od 3 godine.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
tuberkulozne ili sifilitične promjene u području primjene
H A L M E D
16 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
-
virusne infekcije (primjerice vodene kozice, herpes zoster)
-
rosacea
-
perioralni dermatitis
-
postvakcinacijske kožne reakcije u području koje se liječi
-
akne vulgaris
-
atrofične kožne bolesti
-
ulkusi kože
-
bakterijske i gljivične kožne bolesti, vidjeti dio 4.4.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Glukokortikoidi se moraju koristiti u što mogućoj