Advagraf 3 mg

Држава: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Takrolimusmonohydrat

Доступно од:

Orifarm AS

АТЦ код:

L04AD02

INN (Међународно име):

Takrolimusmonohydrat

Дозирање:

3 mg

Фармацеутски облик:

Depotkapsel, hard

Јединице у пакету:

Blisterpakning 50 stk

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2019-07-01

Карактеристике производа

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Advagraf 0,5 mg depotkapsler, harde
Advagraf 1 mg depotkapsler, harde
Advagraf 3 mg depotkapsler, harde
Advagraf 5 mg depotkapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Advagraf 0,5 mg depotkapsler, harde
Hver depotkapsel, hard inneholder 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 51,09 mg
laktose.
Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder
av soyalecitin
(0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
Advagraf 1 mg depotkapsler, harde
Hver depotkapsel, hard inneholder 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 102,17 mg
laktose.
Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder
av soyalecitin
(0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
Advagraf 3 mg depotkapsler, harde
Hver depotkapsel, hard inneholder 3 mg takrolimus (som monohydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 306,52 mg
laktose.
Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder
av soyalecitin
(0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
Advagraf 5 mg depotkapsler, harde
Hver depotkapsel, hard inneholder 5 mg takrolimus (som monohydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 510,9 mg
laktose.
Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder
av soyalecitin
(0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard.
Advagraf 0,5 mg depotkapsler, harde
Gelatinkapsler påtrykt “0.5 mg” med rødt på den lysegule øvre
del av kapselen og “

647” på den
oransje nedre del av kapselen. Inneholder hvitt pulver.
Advagraf 1 mg depotkapsler, harde
Gelatinkapsler påtrykt “1 mg” med rødt på den hvite øvre del
av kapselen og “

677” på den oransje
nedre del av kapselen. Inneholder hvitt pulver.
Advagraf 3 mg depotkapsler, harde
Gelatinkapsler påtrykt “3 mg” med rødt på den oransje øvre del
av kaps