Advagraf 3 mg

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Takrolimusmonohydrat

Dostępny od:

Orifarm AS

Kod ATC:

L04AD02

INN (International Nazwa):

Takrolimusmonohydrat

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Depotkapsel, hard

Sztuk w opakowaniu:

Blisterpakning 50 stk

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2019-07-01

Charakterystyka produktu

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Advagraf 0,5 mg depotkapsler, harde
Advagraf 1 mg depotkapsler, harde
Advagraf 3 mg depotkapsler, harde
Advagraf 5 mg depotkapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Advagraf 0,5 mg depotkapsler, harde
Hver depotkapsel, hard inneholder 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 51,09 mg
laktose.
Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder
av soyalecitin
(0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
Advagraf 1 mg depotkapsler, harde
Hver depotkapsel, hard inneholder 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 102,17 mg
laktose.
Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder
av soyalecitin
(0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
Advagraf 3 mg depotkapsler, harde
Hver depotkapsel, hard inneholder 3 mg takrolimus (som monohydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 306,52 mg
laktose.
Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder
av soyalecitin
(0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
Advagraf 5 mg depotkapsler, harde
Hver depotkapsel, hard inneholder 5 mg takrolimus (som monohydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 510,9 mg
laktose.
Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder
av soyalecitin
(0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard.
Advagraf 0,5 mg depotkapsler, harde
Gelatinkapsler påtrykt “0.5 mg” med rødt på den lysegule øvre
del av kapselen og “

647” på den
oransje nedre del av kapselen. Inneholder hvitt pulver.
Advagraf 1 mg depotkapsler, harde
Gelatinkapsler påtrykt “1 mg” med rødt på den hvite øvre del
av kapselen og “

677” på den oransje
nedre del av kapselen. Inneholder hvitt pulver.
Advagraf 3 mg depotkapsler, harde
Gelatinkapsler påtrykt “3 mg” med rødt på den oransje øvre del
av kaps