ADOLOR 50MCG/H Transdermální náplast

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

2220 FENTANYL

Доступно од:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

АТЦ код:

N02AB03

INN (Међународно име):

2220 FENTANYL

Дозирање:

50MCG/H

Фармацеутски облик:

Transdermální náplast

Пут администрације:

Transdermální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

FENTANYL

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0156000 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155998 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163001 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153131 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155996 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155997 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163002 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153126 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153130 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155999 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153128 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153132 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153133 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153127 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163003 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153129 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2009-11-11

Информативни летак

1
SP. ZN. SUKLS80825/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMAC
E: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
ADOLOR 25
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
ADOLOR 50
MIKROGRAMŮ
/H T
RANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
ADOLOR 100
MIKROGRAMŮ
/H t
RANSDERMÁLNÍ
NÁPLAST
fentanylum
P
ŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALO
VOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Adolor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adolor
používat
3.
Jak se přípravek Adolor používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Adolor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ADOLOR A K Č
E
MU SE POUŽÍVÁ
Název přípravku je Adolor.
Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
•
u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
•
u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a
které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Přípravek Adolor obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl. Patří
do skupiny silných léků proti bolesti
nazývaných opioidy.
2.
ČEM
U
MUSÍT
E
VĚNOVA
T POZORNOST, NE
Ž
ZAČNET
E
PŘÍPRAVE
K ADOLOR PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE
PŘÍPRAV
EK ADOLOR
-
jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli

Карактеристике производа

1
SP. ZN. SUKLS80825/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Adolor 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Adolor 50 mikrogramů/h
transdermální náplast
Adolor 100 mikrogramů/h transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Adolor 25 µg /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního
povrchu 7,5 cm
2
obsahuje
fentanylum 4,125 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 25 mikrogramů za
hodinu.
Adolor 50 µg /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního
povrchu 15 cm
2
obsahuje
fentanylum 8,25 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 50 mikrogramů za
hodinu.
Adolor 100 µg /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního
povrchu 30 cm
2
obsahuje
fentanylum 16,5 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 100 mikrogramů za
hodinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Adolor 25 µg /h: průhledná bezbarvá náplast s potiskem
„Fentanyl 25 µg /h“.
Adolor 50 µg /h: průhledná bezbarvá náplast s potiskem
„Fentanyl 50 µg /h“.
Adolor 100 µg /h: průhledná bezbarvá náplast s potiskem
„Fentanyl 100 µg /h“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
Přípravek Adolor je indikován k tlumení silné chronické bolesti
vyžadující dlouhodobé kontinuální
podávání opioidních analgetik.
Děti
Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let,
které jsou léčeny opioidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávky transdermálního fentanylu je zapotřebí určovat
individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných
intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat
nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou
navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12,
25, 50, 75 a 100 mikrogramů fentanylu
za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6;
1,2; 1,8 a 2,4 miligramů za den.
2
_Stanovení počáteční dávky _
Vhodná
počáteční
dávka
transdermálního
fentanylu
musí
být
stanovena
na