ADDAMEL N NEW C/S.SOL.IN

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM SELENITE; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; POTASSIUM IODIDE; CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM FLUORIDE; ZINC CHLORIDE

Доступно од:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

АТЦ код:

B05XA31

INN (Међународно име):

FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM SELENITE; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; POTASSIUM IODIDE; CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM FLUORIDE; ZINC CHLORIDE

Фармацеутски облик:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Састав:

FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE 540MCG; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE 19,79MCG; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE 102,3MCG; SODIUM SELENITE 17,29MCG; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE 4,85MCG; POTASSIUM IODIDE 16,6MCG; CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE 5,33MCG; SODIUM FLUORIDE 210MCG; ZINC CHLORIDE 1.050MCG

Пут администрације:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецептора:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Терапеутска област:

ELECTROLYTES IN COMBINATION WITH OTHER DRUGS

Резиме производа:

Αρ. άδειας: 3660/20-1-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802021402010 BTx20 (AMP x10 ML) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ADDAMEL Ν
®
NEW
ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Ιχνοστοιχεία
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ,τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ADDAMEL Ν
® NEW και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ADDAMEL Ν
® NEW
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ADDAMEL Ν
® NEW
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ADDAMEL Ν
®
NEW
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ADDAMEL Ν
® NEW ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το ADDAMEL Ν
® NEW είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που
περιέχει ιχνοστοιχεία. Τα
ιχνοστοιχεία
είναι χημικές ουσίε

Карактеристике производа

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Addamel-N
®
New, Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Addamel-N
®
New περιέχει:
1ml
1 ampoule (10ml)
Chromic chloride hexahydrate
5,33 microgram
53,3 microgram
Copper chloride dihydrate
0,10 mg
1,02 mg
Ferric chloride hexahydrate
0,54 mg
5,40 mg
Manganese chloride tetrahydrate
19,8 microgram
198 microgram
Potassium iodide
16,6 microgram
166 microgram
Sodium fluoride
0,21 mg
2,10mg
Sodium molybdate dihydrate
4,85 microgram
48,5microgram
Sodium selenite anhydrous
17,3 microgram
173microgram
Zinc chloride
1,05 mg
10,5mg
_Το δραστικά συστατικά σε 1 ml του Addamel-N _
®
_New αντιστοιχούν σε:_
Cr
0,020 micromol
1,0 microgram
Cu
0,60 micromol
38 microgram
Fe
2,0 micromol
110 microgram
Mn
0,10 micromol
5,5 microgram
I
0,10 micromol
13 microgram
F
5,0 micromol
95 microgram
Mo
0,020 micromol
1,9 microgram (ως Mo
6+
)
Se
0,10 micromol
7,9 microgram (ως Se
4+
)
Zn
7,7 micromol
500 microgram
Το περιεχόμενο του νατρίου και του
κάλιου αντιστοιχεί σε:
Νάτριο
120 microgram
5,2 micromol
Κάλιο
3,9 microgram
0,1 micromol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο.

Ωσμωτική πίεση: περίπου 3100 mosm/kg νερού

pH: 2,5
Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την αντιμετώπιση βασικών έως
μέτρια αυξημένων �